Năm 1980, công ty Pliva của Croatia đã phát triển một loại thuốc kháng khuẩn hiệu quả - azithromycin. Tính năng của nó là một quá trình điều trị cực kỳ ngắn - chỉ ba ngày. Mặc dù sự xuất hiện của kháng sinh mới với tác dụng tương tự, loại thuốc này vẫn phổ biến. Trong thị trường CIS, nó được gọi là Sumamed 500.
Nội dung tài liệu:
- 1 Thành phần và hình thức giải phóng kháng sinh
- 2 Tác dụng dược lý và dược động học
- 3 Tại sao thuốc được kê đơn?
- 4 Hướng dẫn sử dụng viên Sumamed 500 mg cho trẻ em và người lớn
- 5 Khi mang thai và cho con bú
- 6 Tương tác thuốc
- 7 Chống chỉ định, tác dụng phụ và quá liều
- 8 Chất tương tự Sumamed ở dạng viên 500 mg
Thành phần và hình thức giải phóng kháng sinh
Đây là những viên thuôn nhỏ có màu hơi xanh. Số lượng 500 500 được chỉ định ở một bên và từ bên kia là chữ PLIVA, tương ứng với tên của công ty lần đầu tiên đưa ra loại kháng sinh này. 500 mg azithromycin dihydrate trong một viên, các thành phần khác: natri lauryl sulfate, phụ gia thực phẩm E132, E171, canxi photphat, polysorbate 80, tinh bột ngô, hydroxypropyl methylcellulose, magiê stearate, cellulose, Talc.
Nó cũng có sẵn ở dạng viên nang, bột và hạt để điều chế xi-rô (huyền phù), lyophilisate để tạo ra một dung dịch tiêm.
Tác dụng dược lý và dược động học
Azithromycin là một chất kháng khuẩn thuộc nhóm azalide. Nó gần với erythromycin (một đại diện khác của lớp macrolide), nhưng do sự khác biệt về cấu trúc của phân tử, nó có khả năng kháng axit cao hơn. Nguyên tắc hoạt động của kháng sinh là ngăn chặn quá trình hình thành protein trong tế bào vi khuẩn.
Nó hoạt động chống lại các nhóm C, F, G của các vi khuẩn gram dương, ngoại trừ các vi khuẩn kháng erythromycin, gram âm và một số kỵ khí.
Tỷ lệ sinh khả dụng là 37%. Mức độ azithromycin trong máu tăng lên mức tối đa 2-3 giờ sau khi tiêu thụ.
Liên kết với protein huyết tương là từ 12% đến 52%. Người ta đã chứng minh lâm sàng rằng nồng độ của một chất trong máu thấp hơn 50 lần so với trong các mô. Do đó, sản phẩm được phân phối đều khắp cơ thể.
Thời gian bán hủy lên đến 4 ngày cho cả huyết tương và cơ bắp. 10 chất chuyển hóa không hoạt động đã được phát hiện, một nồng độ đáng kể được tìm thấy trong mật và nước tiểu.
Tại sao thuốc được kê đơn?
Người lớn Sumamed được quy định cho điều trị ngắn hạn:
- bệnh do vi khuẩn của hệ hô hấp (viêm phế quản, ho gà, viêm phổi) và các cơ quan tai mũi họng (sốt đỏ tươi, viêm xoang, viêm amidan, viêm tai giữa);
- nhiễm trùng da (streptoderma, erysipelas, mụn trứng cá, bệnh Lyme, ban đỏ di chuyển);
- bệnh về đường sinh dục do vi khuẩn (viêm niệu đạo, chlamydia, loét đường tiêu hóa do vi khuẩn).
Hướng dẫn sử dụng viên Sumamed 500 mg cho trẻ em và người lớn
Sumamed được đặc trưng bởi khái niệm về tổng liều lượng - một lượng thuốc tối đa được quy định cho toàn bộ khóa học. Trong điều trị hầu hết các bệnh nhiễm trùng, số lượng của nó là 1.500 mg. Khóa học được chia thành 3 liều - 500 mg kháng sinh cứ sau 24 giờ.
Điều trị nhiễm trùng hệ thống sinh dục và tiết niệu bao gồm 1 g thuốc - 2 liều 500 mg mỗi lần.
Ban đỏ di chuyển cần tổng liều 3 g thuốc, trong khi 2 viên (tổng cộng 1 g) được uống vào ngày đầu điều trị, sau đó 1 viên mỗi ngày một lần trong 5 ngày.
Tổng liều điều trị mụn trứng cá là 6 g. Ba ngày đầu tiên, thuốc được dùng theo sơ đồ tiêu chuẩn - 1 viên trong 24 giờ, sau đó họ chuyển sang 500 mg kháng sinh mỗi tuần. Thời gian của khóa học là 9 tuần.
Dragees cần được rửa sạch với một lượng chất lỏng thuận tiện. Không dùng dưới dạng viên nén phân tán (không hòa tan hoặc nhai). Lễ tân không phụ thuộc vào thời gian ăn thức ăn.
Để điều trị cho trẻ em dưới 16 tuổi, cần tập trung vào trọng lượng cơ thể, nhưng không phải vào tuổi. Một đứa trẻ nặng hơn 45 kg có thể sử dụng máy tính bảng Sumamed 500 tiêu chuẩn như một lần sử dụng. Đối với bệnh nhân có trọng lượng cơ thể lớn hơn, một liều duy nhất là 125 mg.
Thận trọng, Sumamed nên được đưa đến những bệnh nhân mắc bệnh thận và gan, nằm trong nhóm có nguy cơ rối loạn dẫn truyền tim cao.
Khi mang thai và cho con bú
Không có dữ liệu về cách azithromycin ảnh hưởng đến cơ thể của người mẹ và thai nhi trong thai kỳ. Được biết, một chất đi qua nhau thai, nhưng tác hại cụ thể không được xác nhận. Trong thực hành lâm sàng, trong giai đoạn này, Sumamed không được quy định hoặc quy kết trong trường hợp khi lợi ích dự kiến vượt quá tác hại có thể có.
Azithromycin có thể xâm nhập vào sữa mẹ, nhưng các thí nghiệm về mức độ ảnh hưởng đến sức khỏe của trẻ sơ sinh chưa được thực hiện. Thuốc được kê đơn khi thực sự cần thiết, khi xác suất của tác động tích cực cao hơn so với âm tính.
Tương tác thuốc
Trong một loạt các nghiên cứu, hoạt động của azithromycin đã được tiết lộ với việc sử dụng kết hợp một loại kháng sinh với một số loại thuốc khác.
Dấu hiệu tương tác được trình bày trong bảng dưới đây.
| Thuốc | Phản ứng kết hợp với Sumamed 500 |
|---|---|
| Digoxin | Tăng mức độ Digoxin |
| Thuốc kháng axit | Giảm nồng độ đỉnh của azithromycin trong máu khoảng 25% |
| Tử vi | Sự gia tăng số lượng chất chuyển hóa zidovudine hoạt động trong xét nghiệm máu (tầm quan trọng của tác dụng này chưa được xác định, nhưng người ta tin rằng nó có thể ảnh hưởng tích cực đến bệnh nhân) |
| Atorvastatin | Điều đó là không thể - myoglobin niệu (tổn thương cơ dẫn đến sự phá hủy của chúng, sự phát triển các bệnh lý mãn tính của các cơ quan khác, ví dụ, suy thận cấp) |
| Thuốc chống đông máu (warfarin, coumarin) | Tăng đáng kể phơi nhiễm với cả hai loại thuốc |
| Dẫn xuất Ergot | Ergotism có thể xảy ra (sừng ngộ độc alkaloids) |
| Cyclosporin | Tăng nồng độ cyclosporin trong máu |
| Nelfinavir | Tăng azithromycin trong huyết tương |
| Rifabutin | Giảm bạch cầu trung tính được phát hiện, nhưng mối liên quan của triệu chứng này với việc sử dụng kháng sinh và thuốc chỉ định chưa được xác định |
| Terfenadine | Không có dữ liệu cụ thể về sự tương tác của các quỹ, nhưng xác suất phát hiện hậu quả tiêu cực không thể loại trừ |
Chống chỉ định, tác dụng phụ và quá liều
Không có chống chỉ định cụ thể khi dùng Sumamed, chỉ có độ nhạy cảm riêng với kháng sinh hoặc một trong các thành phần trong chế phẩm là quan trọng. Việc điều trị bằng macrolide này không được khuyến cáo trong trường hợp suy thận và gan, nhưng nếu có nhu cầu khẩn cấp, bác sĩ có thể kê đơn điều trị bằng thuốc được cung cấp.
Cần thận trọng khi dùng thuốc cho những người có nguy cơ cao: trẻ em dưới 16 tuổi, phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú.
Có thể ngừng điều trị nếu:
- bệnh não gan, vàng da, suy nhược, biểu hiện của các dấu hiệu rối loạn chức năng gan khác;
- bệnh loạn nhịp tim;
- rối loạn chức năng thận.
Một đợt điều trị ngắn với Sumamed là do ảnh hưởng tiêu cực đến hệ vi sinh đường ruột, trong đó tiêu chảy ở nhiều mức độ nghiêm trọng khác nhau có thể biểu hiện - từ mất nước nhẹ so với nền của tiêu chảy, đến viêm đại tràng cấp tính có thể dẫn đến tử vong.
Không nên vượt quá quá trình điều trị theo quy định để tăng cường hiệu quả của trị liệu.
Trong số các phản ứng bất lợi khác được quan sát:
- đầy hơi, đau bụng trên, melena, chán ăn, giảm cảm giác ngon miệng, ở trẻ em - viêm dạ dày, táo bón, viêm miệng, viêm gan, vị kim loại trong miệng;
- mất thính lực ngắn hạn, lo lắng, đau đầu, suy giảm thị lực, ù tai, rối loạn thần kinh, suy yếu và buồn ngủ nói chung, dị cảm (đốt ảo ảnh, ngứa ran, tê liệt);
- tăng nhịp tim, đau âm ỉ ở vùng ngực;
- dị ứng (đặc biệt là khi dùng sớm hơn các macrolide khác) ở dạng phát ban trên da, ngứa, ít gặp hơn - phù mạch;
- hiếm khi - ngọc;
- hội chứng mệt mỏi mãn tính (suy nhược), quá mẫn cảm với tia cực tím, chứng sợ ánh sáng, viêm kết mạc được phát hiện ở trẻ em, thay đổi nhận thức vị giác, đau khớp (đau khớp không hệ thống), viêm và đau tại chỗ tiêm.
Một quá liều không khác với các tác dụng phụ có thể xảy ra, hầu hết thường biểu hiện là rối loạn tiêu hóa và các dấu hiệu nhiễm độc nói chung. Để loại bỏ các hậu quả tiêu cực của việc dùng thuốc liều cao, điều trị triệu chứng được khuyến cáo và để loại bỏ độc tố, sử dụng than hoạt tính và rửa dạ dày.
Chất tương tự Sumamed ở dạng viên 500 mg
Hầu như bất kỳ loại thuốc kháng khuẩn nào cũng có thể trở thành một chất tương tự của Sumamed, nhưng nó đã được chứng minh lâm sàng rằng một số vi khuẩn có khả năng kháng nhiều loại kháng sinh hơn và do đó dễ bị tổn thương bởi những loại khác. Khi chọn một chất tương tự, người ta nên tiến hành từ bệnh và mầm bệnh của nó.
Thuốc cùng tên, Azithromycin, được trình bày trên thị trường. Nó rẻ hơn Sumamed, nhưng ít phổ biến hơn. Các hoạt chất Azithromycin và Sumamed là giống hệt nhau, chỉ có sự khác biệt trong các thành phần phụ trợ. Tác dụng phụ và chống chỉ định trùng khớp, nhưng các thành phần của thuốc thứ hai ít có khả năng cho thấy độc tính.
Một loại kháng sinh khác dựa trên azithromycin là chemomycin. Với mức giá tương đương với Sumamed, đôi khi rẻ hơn 50-70 rúp. Nhưng không có sự khác biệt đặc biệt, chỉ trong các thành phần bổ sung.
Suprax, một chất tương tự phi cấu trúc của Sumamed, dựa trên cefixime, rất phổ biến trong khoa nhi. Tác dụng độc hại của nó thấp hơn nhiều so với azithromycin, nhưng có ít chỉ định hơn. Ví dụ, nó không phù hợp để điều trị các bệnh phức tạp về da và bộ phận sinh dục, nhưng có hiệu quả trong việc đánh bại các vi khuẩn của các cơ quan tai mũi họng và hệ hô hấp.
Flemoxin Solutab cũng thuộc nhóm thuốc kháng khuẩn, nhưng nó thua kém đáng kể so với Sumamed về mặt tác động. Một số ít tác dụng phụ cho phép nó được sử dụng để điều trị cho trẻ em từ 1 tuổi, nhưng số lượng liều lớn hơn và quá trình trị liệu kéo dài hơn.
Macrolides bao gồm một loại thuốc khác - Vilprafen. Nó có số lượng chỉ định tăng lên do sự kháng thuốc chưa phát triển của hầu hết các vi khuẩn đối với josamycin hoạt động. Nó được dùng lâu hơn Sumamed - lên đến 21 ngày, nhưng khả năng phản ứng tiêu cực của cơ thể với thuốc này có nhiều khả năng.
Trong số các chất tương tự khác phân biệt:
- Azitrox;
- Augmentin;
- Amoxiclav;
- Yếu tố Zi;
- Klacid.
Sumamed 500 kháng sinh là một loại thuốc dựa trên liều hiệu quả. Để giúp một loại thuốc như vậy nên được điều trị thận trọng - nó có một danh sách rộng các tác dụng phụ, nhưng được đánh giá cao cho quá trình điều trị ngắn. Do đó, để nhanh chóng tiêu diệt vi khuẩn gây bệnh, cần tuân thủ chính xác liều lượng được chỉ định và làm theo tất cả các khuyến nghị của bác sĩ tham gia.
