Thuốc Nixar của Tây Ban Nha trong hướng dẫn sử dụng được trình bày là một trong những loại thuốc đặc trị mạnh trong số các thuốc chống dị ứng thế hệ 2, có tốc độ tác dụng và hiệu quả đã được chứng minh trong việc loại bỏ các biểu hiện của nổi mề đay, viêm mũi dị ứng và viêm kết mạc, bao gồm cả dạng nhấp nhô, cấp tính và chậm chạp.
Một nixar dị ứng được đặc trưng bởi sự an toàn tăng lên, khả năng tương tác thấp với các loại thuốc khác và thiếu khả năng để tăng cường tác dụng của rượu.
Nội dung tài liệu:
Thành phần (hoạt chất)
Cơ sở điều trị tích cực của Nixar, là thuốc kháng histamine bilastine, có tác dụng ngăn chặn các thụ thể H1.
Thuốc được sản xuất dưới dạng viên nén hình bầu dục màu trắng chứa 20,00 mg bilastine và các thành phần phụ trợ hình thành. Một rãnh phân chia được áp dụng trên một mặt của máy tính bảng. Trong một vỉ nhựa, 10 đơn vị máy tính bảng, trong một gói 30 đơn vị.
Tác dụng dược lý, dược lực học và dược động học
Cơ chế hoạt động của Nixar là ngăn chặn có chọn lọc các thụ thể histamine H1-histamine. Không giống như các đại diện khác của nhóm thuốc kháng histamine, thuốc cho thấy mức độ chiếm dụng cao nhất của loại thụ thể đặc biệt này so với nền tảng của rất ít tác dụng đối với người khác.Về vấn đề này, chất chữa bệnh ở Nyxar vượt trội gấp ba lần so với cetirizine và gấp năm lần so với fexofenadine.
Do đó, thuốc:
- ngăn ngừa sự xuất hiện và giảm bớt các triệu chứng dị ứng cấp tính, bao gồm các phản ứng phản vệ nguy hiểm;
- ngăn ngừa co thắt và co mạch gây ra bởi các chất gây dị ứng, làm giảm tính thấm của các thành mạch để sự xâm nhập của các chất gây dị ứng và các chất giống như hormone gây viêm thông qua chúng;
- Thể hiện hoạt động chống viêm do ức chế giải phóng histamine, protein cytokine và interleukin-4, gây ra hiện tượng viêm.
Hiệu quả điều trị phát triển trong vòng 30-60 phút và kéo dài khoảng 24-26 giờ.
Ưu điểm bổ sung của Nixar là nó là một dược phẩm chống dị ứng:
- không gây ra tình trạng an thần (buồn ngủ ban ngày) và rối loạn thần kinh, do thực tế là P-glycoprotein vận chuyển ngăn không cho bilastine vượt qua hàng rào máu não và xâm nhập vào não;
- không cho thấy tác dụng độc hại trên mô tim;
- không vi phạm chức năng tâm thần;
- không cho thấy hoạt động kháng cholinergic (không gây táo bón, rối loạn thị giác, nhịp tim nhanh, tăng áp lực nội nhãn, các vấn đề tình dục);
- không gây ra kéo dài khoảng QT trên tim;
- không kích thích sự biến đổi ác tính trong các tế bào.
Bilastine được hấp thu tích cực, đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau 60 - 70 phút. Thực phẩm làm giảm một phần ba chất điều trị đạt đến trọng tâm bệnh lý bằng một phần ba (sinh khả dụng).
Nó đã được chứng minh rằng sự tích tụ của các thành phần hoạt động trong máu và các mô không xảy ra, mặc dù nó được đưa ra khỏi cơ thể khá chậm. Đồng thời, gần 70% lá cây bạch dương có mật trong quá trình đi tiêu và 30 - 33% - với nước tiểu.
Thời gian bán hủy của một chất điều trị là 14,5 giờ, điều này quyết định hiệu quả điều trị lâu dài của nó và khả năng sử dụng một lần mỗi ngày. Nhưng ngay cả khi bị suy thận nặng, khi bài tiết bilastine chậm lại, nồng độ của nó không gây nguy hiểm cho bệnh nhân suy thận và không cần giảm liều điều trị.
Các bệnh về gan cũng không ảnh hưởng đến quá trình loại bỏ bilastine khỏi cơ thể, vì chất này chỉ trải qua quá trình xử lý tối thiểu ở gan.
Tại sao thuốc được kê đơn?
Viên nén dị ứng Nixar không có thuốc an thần được quy định để sử dụng đơn và dài hạn cho bệnh nhân trên 12 tuổi với các bệnh lý sau:
- dị ứng lâu năm hoặc viêm mũi theo mùa;
- viêm niêm mạc mắt do dị ứng (viêm kết mạc);
- nổi mề đay, bao gồm cả dạng lạnh.
Một loại thuốc nhanh hơn các thuốc kháng histamine khác giúp loại bỏ, hoặc làm giảm các biểu hiện nghiêm trọng của sự gây hấn dị ứng:
- cù, sưng và nghẹt mũi; hắt hơi, chảy nhiều chất nhầy từ mũi (chảy nước mũi);
- ngứa vòm miệng, kênh thính giác bên trong;
- đỏ, sưng, ngứa và đau của kết mạc, chảy nước mắt;
- nổi mẩn ngứa, sưng đỏ và nổi mụn nước mề đay.
Người ta đã xác định rằng Nixar có hiệu quả ngăn chặn sự hình thành của các vết phồng rộp, làm giảm mức độ nghiêm trọng của các biểu hiện trên da và tuổi thọ của chúng trên da, đồng thời giúp nhanh hơn nhiều so với cetirizine.
Theo các nghiên cứu, việc sử dụng Nixar trong thời gian dài (12 tháng) cho thấy khả năng dung nạp tốt, độ an toàn và hiệu quả cao của thuốc đối với bất kỳ dạng viêm mũi dị ứng và viêm kết mạc. Một sự cải thiện trong tất cả các biểu hiện đau đớn đã được quan sát trong suốt quá trình trị liệu mà không mất hiệu quả. Hơn nữa, người ta thấy rằng bệnh nhân dùng thuốc càng lâu thì trị liệu càng hiệu quả.
Hướng dẫn sử dụng viên Nixar cho người lớn và trẻ em
Nếu bác sĩ chưa chỉ định một chế độ điều trị riêng lẻ, bệnh nhân từ 12 tuổi được khuyên dùng một liều duy nhất 1 viên Nixar 20 mg trong 24 giờ.
Lượng bilastine tối đa được phê duyệt chính thức là 20 mg và người ta tin rằng việc tăng lượng thuốc dùng để loại bỏ các triệu chứng viêm mũi xoang không làm tăng hiệu quả điều trị. Nhưng các nghiên cứu quốc tế về điều trị nổi mề đay lạnh đã chứng minh tính hiệu quả và an toàn của liều dùng hai lần (40 mg) và thậm chí 4 lần (80 mg) của bilastine. Điều này khẳng định ý kiến của các bác sĩ rằng trong điều trị nổi mề đay, một liều cao hơn liều tiêu chuẩn có thể được chấp nhận (theo quy định nghiêm ngặt của bác sĩ dị ứng).
Nixar có thể được thực hiện 60 phút trước bữa ăn, cũng như 2 giờ sau khi ăn hoặc uống nước ép trái cây.
Viên nén được uống cho đến khi biến mất hoặc suy yếu rõ rệt của các biểu hiện dị ứng hoặc trong toàn bộ thời gian tiếp xúc với các chất gây dị ứng.
Khi Nixar cho dị ứng được quy định cho những người trên 65 tuổi hoặc cho bệnh nhân bị suy yếu chức năng gan và thận, không cần giảm liều.
Khi mang thai và cho con bú
Nó được chống chỉ định trong việc kê đơn Nixar cho bệnh nhân điều dưỡng và mang thai, vì các nghiên cứu hoàn chỉnh trong nhóm này đã không được thực hiện, và không có dữ liệu đầy đủ và đáng tin cậy về sự an toàn của việc sử dụng nó.
Nhưng nhiều bác sĩ cho phép sử dụng một lần bilastine trong những giai đoạn này của cuộc đời phụ nữ trong điều kiện cần khẩn cấp hoặc không có thuốc kháng histamine khác được phép sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
Tương tác thuốc
Với sự tương tác của Nixar và các loại thuốc, là chất ức chế protein vận chuyển P-glycoprotein, điều chỉnh sự chuyển thuốc, lượng bilastine trong máu tăng lên. Vì vậy, với sự kết hợp của erythromycin, nồng độ tối đa tăng gấp 2 đến 3 lần, với một loại thuốc an thần với thuốc kháng nấm dựa trên ketoconazole hoặc diltiazem kháng sinh - tăng 50%. Thuốc (Ritonavir, Norvir, Kaletra, thuốc kháng sinh Rifampicin), là những chất ức chế protein này, cũng làm tăng lượng bilastine trong máu.
Thực tế tương tác thuốc này nên được xem xét trong điều trị bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng, vì sự gia tăng mạnh mẽ của bilastine trong máu làm tăng khả năng phản ứng bất lợi.
Nước ép trái cây, đặc biệt là bưởi, làm giảm 30% lượng chất điều trị, đạt đến tổn thương, làm giảm hiệu quả điều trị, do tính chất của axit trái cây để ức chế chức năng của protein vận chuyển OATP1A2.
Với sự kết hợp của Nixar và các thuốc an thần với lorazepam (Loram, Merlit, Lorafen), bilastine không làm tăng tác dụng ức chế của các thuốc này đối với các chức năng của não.
Tương thích rượu Nixar
Nixar, không giống như nhiều chất chống dị ứng khác (ví dụ, cetirizine), không tăng cường tác dụng ức chế của ethanol đối với các chức năng của não, vì vậy nó có thể được chỉ định cho bệnh nhân nghiện rượu.
Chống chỉ định, tác dụng phụ và quá liều
Thuốc không được kê đơn:
- không dung nạp đặc biệt với bilastine và bất kỳ thành phần cấu thành nào;
- trong nhi khoa dưới 12 tuổi (không có dữ liệu an toàn);
- phụ nữ đang chờ sinh nở và cho con bú.
Tác dụng tiêu cực của liều điều trị Nixar đối với phương tiện lái xe và việc quản lý các thiết bị nguy hiểm chưa được xác định. Nhưng điều đáng xem xét là ở những bệnh nhân nhạy cảm chóng mặt và thờ ơ có thể xảy ra.
Trong số các tác dụng không mong muốn của Nixar, 1 đến 2 trong số một trăm người bị đau đầu và buồn ngủ.
Ít hơn 1 bệnh nhân trong số 100 bệnh nhân có thể có:
- khô mắt, miệng và mũi, khát nước;
- đi tiêu lỏng, ợ nóng, đau vùng thượng vị, buồn nôn;
- ngứa da, lo lắng, ngủ kém;
- rối loạn thính giác, chóng mặt;
- với việc sử dụng lâu dài - tăng sự thèm ăn, tăng cân, mệt mỏi;
- Khó thở, rối loạn nhịp tim, kéo dài khoảng QT;
- tổn thương Herpetic của môi;
- nhiệt độ tăng lên 37,5C;
- tăng nồng độ creatinine, hoạt động của men gan, triglyceride.
Một quá liều có khả năng khi lượng bilastine vào dạ dày gấp 10 lần liều điều trị. Có sự phát triển hoặc tăng cường các phản ứng bất lợi, đặc biệt là chóng mặt, nhức đầu, ợ nóng và buồn nôn.
Thuốc tương tự dị ứng
Từ đồng nghĩa của thuốc có chứa hoạt chất tương tự - bilastine không được sản xuất.
Chất tương tự của Nixar là thuốc kháng histamine có tác dụng điều trị tương tự - Cetirizine (Zodak, Parlazin, Zirtek, Cetrin), Fexofenadine (Fexofast, Fexadin, Allegra), Desloratadine (Desal