Nixar: návod na použitie alergických tabliet, aktívnych zložiek, analógov

Španielsky liek Nixar v návode na použitie je uvedený ako jeden z účinných špecifických liekov medzi antialergickými liekmi 2. generácie, ktorý má rýchly účinok a preukázanú účinnosť pri eliminácii prejavov žihľavky, alergickej rinitídy a konjunktivitídy, vrátane zvlnených, akútnych a stagnujúcich foriem.

Alergický nixar sa vyznačuje zvýšenou bezpečnosťou, nízkou pravdepodobnosťou interakcie s inými liekmi a nedostatkom schopnosti zvyšovať účinok alkoholu.

Zloženie (účinná látka)

Aktívnou terapeutickou bázou spoločnosti Nixar je antihistamínový bilastín, ktorý selektívne blokuje receptory H1.

Liek sa vyrába vo forme bielych oválnych tabliet obsahujúcich 20,00 mg bilastínu a formatívnych pomocných zložiek. Na jednej strane tablety sa nanáša deliaca drážka. V jednom blistri z plastových buniek, 10 jednotiek tabliet, v balení po 30 jednotiek.

Farmakologický účinok, farmakodynamika a farmakokinetika

Mechanizmus účinku Nixaru je selektívne blokovať histamínové receptory H1-histamínu. Na rozdiel od iných predstaviteľov skupiny antihistaminík, liek vykazuje najvyšší stupeň obsadenia tohto konkrétneho typu receptorov na pozadí veľmi malého účinku na ostatných.V tomto ohľade je liečebná látka v lieku Nyxar trikrát lepšia ako cetirizín a päťkrát lepšia ako fexofenadín.

Vďaka tomu lieky:

• zabraňuje výskytu a zmierňuje príznaky akútnych alergií vrátane nebezpečných anafylaktických reakcií;
• zabraňuje kŕčom a vazokonstrikciám spôsobeným alergénmi, znižuje priepustnosť cievnych stien na prenikanie alergénov a látok podobných hormonálnym hormónom;
• vykazuje protizápalovú aktivitu v dôsledku inhibície uvoľňovania histamínu, cytokínových proteínov a interleukínu-4, ktoré vyvolávajú zápalové javy.

Terapeutický účinok sa vyvíja v priebehu 30 - 60 minút a trvá približne 24 - 26 hodín.

Ďalšou výhodou Nixaru je to, že ide o antialergické farmaceutické činidlo:

• nespôsobuje sedáciu (denná ospalosť) a neurologické poruchy v dôsledku skutočnosti, že transportný P-glykoproteín bráni bilastínu prekonať hematoencefalickú bariéru a preniknúť do mozgu;
• nevykazuje toxické účinky na srdcové tkanivo;
• neporušuje psychomotorické funkcie;
• nevykazuje anticholinergickú aktivitu (nespôsobuje zápchu, poruchy zraku, tachykardiu, zvýšený vnútroočný tlak, sexuálne problémy);
• nespôsobuje na kardiograme predĺženie intervalu QT;
• nevyvoláva zhubné transformácie v bunkách.

Bilastín sa aktívne vstrebáva a dosahuje najvyššiu koncentráciu v plazme po 60 - 70 minútach. Jedlo znižuje množstvo liečebnej látky, ktorá dosiahne patologické zameranie, o jednu tretinu (biologická dostupnosť).

Zistilo sa, že k akumulácii aktívnej zložky v krvi a tkanivách nedochádza, hoci je z tela pomerne pomaly odstraňovaná. Súčasne takmer 70% bilastínových listov má žlč počas pohybu čriev a 30 - 33% - močom.

Polčas terapeutickej látky je 14,5 hodiny, čo určuje jej dlhodobý terapeutický účinok a možnosť jednorazového použitia za deň. Ale aj pri ťažkom poškodení obličiek, keď sa vylučovanie bilastínu spomalí, jeho koncentrácia nie je nebezpečná pre pacientov so zlyhaním obličiek a nevyžaduje zníženie terapeutickej dávky.

Ochorenia pečene tiež neovplyvňujú proces odstraňovania bilastínu z tela, pretože látka sa v pečeni podrobuje iba minimálnemu spracovaniu.

Prečo je liek predpísaný?

Nixar alergické tablety bez sedácie sa predpisujú na jednorazové a dlhodobé použitie pacientom starším ako 12 rokov s nasledujúcimi patológiami:

• alergická trvalá alebo sezónna nádcha;
• zápal očnej sliznice spôsobený alergénmi (konjunktivitída);
• žihľavka vrátane studenej formy.

Lieky rýchlejšie ako iné antihistamíny eliminujú alebo zmierňujú závažné prejavy agresie alergénov:

• šteklenie, opuch a upchatie nosa; kýchanie, hojný výtok hlienu z nosa (nádcha);
• svrbenie podnebia, vnútorných zvukových kanálikov;
• začervenanie, opuch, svrbenie a bolesť spojiviek, slzenie;
• svrbivá vyrážka, opuchnuté červené škvrny a pľuzgiere s žihľavkou.

Zistilo sa, že Nixar účinne potláča tvorbu pľuzgierov „žihľavy“, znižuje závažnosť kožných prejavov a ich životnosť na koži a súčasne pomáha oveľa rýchlejšie ako cetirizín.

Podľa štúdií dlhodobý (12 mesačný) príjem Nixaru preukázal dobrú znášanlivosť, vysokú bezpečnosť a účinnosť lieku pre akúkoľvek formu alergickej rinitídy a konjunktivitídy. Počas liečby sa pozorovalo zlepšenie všetkých bolestivých prejavov bez straty účinnosti. Okrem toho sa zistilo, že čím dlhšie pacient liek užíva, tým je terapia účinnejšia.

Návod na použitie Tablety Nixar pre dospelých a deti

Ak lekár neurčil individuálny liečebný režim, odporúča sa pacientom vo veku 12 rokov jednu dávku 1 tabletu Nixar 20 mg za 24 hodín.

Úradne schválené maximálne množstvo bilastínu je 20 mg a predpokladá sa, že zvýšenie množstva liekov užívaných na odstránenie príznakov rinokonjunktivitídy nezvyšuje terapeutický účinok. Medzinárodné štúdie o liečbe studenej žihľavky však preukázali účinnosť a bezpečnosť dvojnásobnej (40 mg) a dokonca štvornásobnej (80 mg) dávky bilastínu. Potvrdzuje to názor lekárov, že pri liečbe urtikárie môže byť prijateľná vyššia ako štandardná dávka (striktne predpísaná alergérom).

Nixar sa môže užiť 60 minút pred jedlom a 2 hodiny po jedle alebo pití ovocnej šťavy.

Tablety sa pijú až do vymiznutia alebo výrazného oslabenia alergických prejavov alebo počas celého obdobia vystavenia alergénom.

Ak je Nixar na alergie predpísaný ľuďom starším ako 65 rokov alebo pacientom s poškodenou funkciou obličiek a pečene, zníženie dávky sa nevyžaduje.

Počas tehotenstva a laktácie

Je kontraindikovaný pri predpisovaní Nixaru dojčiacim a tehotným pacientom, pretože úplné štúdie v tejto skupine sa neuskutočnili a nie sú k dispozícii dostatočne úplné a spoľahlivé údaje o bezpečnosti jeho použitia.

Mnoho lekárov však umožňuje jednorazové použitie bilastínu počas týchto životných období ženy v podmienkach urgentnej potreby alebo neprítomnosti iných antihistaminík, ktoré môžu používať tehotné a dojčiace ženy.

Liekové interakcie

Pri interakcii Nixaru a liekov, ktoré sú inhibítormi transportného proteínu P-glykoproteínu, ktorý reguluje prenos liečiva, sa zvyšuje množstvo bilastínu v krvi. Pri kombinácii erytromycínu sa maximálna koncentrácia zvýšila 2 až 3-násobne, s bilastínovým alkaloidom s antimykotikami založenými na ketokonazole alebo antibiotickým diltiazemom - o 50%. Lieky (Ritonavir, Norvir, Kaletra, Rifampicínové antibiotikum), ktoré potláčajú tento proteín, tiež zvyšujú množstvo bilastínu v krvi.

Táto skutočnosť liekovej interakcie sa má brať do úvahy pri liečbe pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým zlyhaním obličiek, pretože silné zvýšenie bilastínu v krvi zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich reakcií.

Ovocné šťavy, najmä grapefruit, znižujú množstvo terapeutickej látky o 30%, ktorá sa dostáva k lézii, čím sa znižuje terapeutický účinok, vďaka vlastnosti ovocných kyselín inhibovať funkciu transportného proteínu OATP1A2.

Pri kombinácii Nixaru a sedatív s lorazepamom (Loram, Merlit, Lorafen), bilastín nezvyšuje inhibičný účinok týchto liekov na mozgové funkcie.

Kompatibilita s liekom Nixar

Na rozdiel od mnohých iných antialergických látok (napríklad cetirizínu) Nixar nezvyšuje inhibičný účinok etanolu na mozgové funkcie, takže ho možno predpísať pacientom so závislosťou od alkoholu.

Kontraindikácie, vedľajšie účinky a predávkovanie

Lieky nie sú predpísané:

• so zvláštnou neznášanlivosťou na bilastín a všetky jeho zložky;
• v pediatrii mladšej ako 12 rokov (žiadne údaje o bezpečnosti);
• ženy čakajúce na pôrod a dojčiace matky.

Negatívny vplyv terapeutickej dávky Nixaru na vedenie vozidiel a riadenie nebezpečného vybavenia nebol identifikovaný. Je však potrebné zvážiť, že u citlivých pacientov sa môžu vyskytnúť závraty a letargia.

Medzi nežiaduce účinky lieku Nixar má 1 až 2 zo stovky ľudí bolesti hlavy a ospalosť.

Menej ako 1 zo 100 pacientov môže mať:

• suché oči, ústa a nos, smäd;
• uvoľnená stolica, pálenie záhy, bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť;
• svrbenie kože, úzkosť, zlý spánok;
• sluchové poruchy, závraty;
• pri dlhodobom používaní - zvýšená chuť do jedla, zvýšenie telesnej hmotnosti, únava;
• dýchavičnosť, arytmia, predĺženie intervalu QT;
• herpetická lézia pier;
• zvýšenie teploty na 37,5 ° C;
• zvýšenie hladín kreatinínu, aktivita pečeňových enzýmov, triglyceridy.

Predávkovanie je pravdepodobné, keď množstvo bilastínu vstúpi do žalúdka 10-násobkom terapeutickej dávky. Vyskytujú sa alebo zosilňujú nežiaduce účinky, najmä závraty, bolesti hlavy, pálenie záhy a nevoľnosť.

Analógy liečiv pre alergie

Synonymá lieku obsahujúceho tú istú účinnú látku - bilastín, sa nevyrábajú.

Nixarove analógy sú antihistaminiká s podobným terapeutickým účinkom - cetirizín (Zodak, Parlazin, Zirtek, Cetrin), Fexofenadin (Fexofast, Fexadin, Allegra), desloratadín (Desal, Erius, Lordestin).