"Sumamed Forte" je farmaceutický výrobok s vysokou terapeutickou účinnosťou pôsobiaci proti veľkému počtu patogénnych mikroorganizmov. Lieky sa líšia v tom, že sa môžu hromadiť v zápalovom ohnisku, kde je jeho koncentrácia oveľa vyššia ako v plazme a neinfikovaných tkanivách. Vďaka nízkej toxicite sa môže používať v pediatrii od veku 6 mesiacov. Zriedkavo spôsobuje alergie, takmer potlačuje normálnu gastrointestinálnu mikroflóru a je predpísaný väčšinou protizápalových, analgetických a iných liekov.
Obsah materiálu:
Zloženie suspenzie pre deti
Liečivo vyrába Chorvátska farmaceutická spoločnosť Pliva vo forme granulovaného žltkastého prášku s vôňou bobuľového ovocia. Zriedi sa vodou a získa sa bledožltá suspenzia na vnútorné použitie, ktorá sa často označuje ako sirup.
Terapeutickým základom farmakologického produktu je azitromycín vo forme dihydrátu.
V 1 g prášku sa množstvo liečebnej zložky zvýši dvakrát a rovná sa 50,094 mg a v 5 ml správne zriedenej suspenzie je 200 mg terapeutickej látky.
Existujú tri formáty liečiv s dávkou 200 mg / 5 ml.
V plastovej fľaši s objemom 50 alebo 100 ml s pevným uzáverom môže byť:
- 16,74 g prášku (uvedené na obale - 15 ml);
- 29,295 g - na 30 ml;
- 35,573 g - pre objem 37,5 ml.
Objem zriedenej suspenzie bude v skutočnosti približne o 5 ml väčší, ako je nominálny objem.Toto slúži na presnejšie dávkovanie.
Prášok okrem terapeutickej látky obsahuje aromatické, konzervačné zložky, sacharózu a emulgátory.
Fľaša sa umiestni do papierovej škatule spolu s lekárskymi pokynmi, odmernou lyžičkou alebo striekačkou.
Do ktorej skupiny antibiotík patrí
Azitromycín, ktorý je lekárskou základňou Sumamidu, je prvou antibiotickou látkou získanou v makrolidovej skupine podskupiny azalidov.
Antimikrobiálne činidlo aktívne zastavuje delenie a šírenie mnohých mikroorganizmov inhibíciou produkcie proteínových zlúčenín v bakteriálnych bunkách. Pri vysokej koncentrácii v tkanivách antibiotikum nielen zastavuje aktivitu mikróbov, ale ich tiež úplne ničí.
V akom veku môže byť dieťa podané
„Sumamed Forte“ môže podávať malým pacientom od šiestich mesiacov. Dojčiatám s hmotnosťou do 10 kg sa však odporúča liečiť práškom Sumamed s obsahom 100 mg liečebnej zložky v 5 ml pripraveného sirupu.
Farmakologické účinky a indikácie pre užívanie
Liek „Sumamed“ je na rozdiel od antibiotík penicilínu šetrnejší k telu a môže sa používať už od detstva.
Výhody azitromycínu:
- rýchlo absorbovaný do krvi, vykazujúci najväčšie množstvo v plazme 2 až 2,5 hodiny po požití;
- nerozkladá sa v žalúdku a vykazuje 300-násobnú rezistenciu voči kyselinám v porovnaní s erytromycínom;
- vykazuje menej gastrointestinálnych nežiaducich reakcií ako iné makrolidy;
- zostáva v tele po dlhú dobu, čo podporuje terapeutický účinok asi týždeň po ukončení priebehu podávania, čo je dôležité pri liečbe závažných patológií;
- nízka miera eliminácie umožňuje znížiť frekvenciu podávania a trvanie liečby, znížiť zaťaženie pečene;
- vďaka schopnosti preniknúť do fagocytárnych buniek pohybujúcich sa na mieste zápalu sa Sumamed koncentruje presne v postihnutých tkanivách, zatiaľ čo akumulácia azitromycínu v oblasti zápalu je 50-krát vyššia ako v krvi;
- Je aktívny a ovplyvňuje tak extracelulárne organizmy, ako aj intracelulárne parazity.
Sumamed je účinný proti streptokokovej a stafylokokovej mikroflóre, klostrídiám, hemofilickým bacilom, moraxele, pertussis bacillus, proteobaktériám druhu neisseria, Helicobacter pylori, gardnerella, campylobacter euni. Taktiež zastavuje množenie mykoplazmy, legionely, mykobaktérií, chlamýdií, ureaplazmy, listérie, bórie, svetlého treponému.
Hlavná časť množstva antibiotika prijatého v tele sa odstráni spolu so žlčou v črevách - viac ako polovica v nezmenenej forme, zvyšok - vo forme medziproduktov, ktoré nemajú terapeutickú aktivitu. Približne 5 - 6% sa vylučuje obličkami.
"Sumamed forte" pre deti sa predpisuje na liečbu diagnostikovaných patológií infekčnej a zápalovej povahy spôsobených agresiou organizmov, ktoré nemajú rezistenciu na liek:
- bakteriálna faryngitída, folikulárna a lacunárna tonzilitída, sínusitída (zápal paranazálnych dutín), hnisavá zápal stredného ucha stredného ucha;
- pneumónia s nezisteným patogénom, akútna bronchitída, poškodenie horných dýchacích ciest;
- impetigo, erysipel, skoré štádium chronického migračného erytému, furunkulosa, lymská choroba, patologické nálezy pustulárnej kože (pyodermatóza), infekčný ekzém, akné;
- zápalové lézie svalov, šľachy spôsobené infekciou, hnisanie synoviálneho vaku, bakteriálna burzitída;
- uretritída, zápal krčka maternice maternice (cervicitída);
- zápal a ulcerácia žalúdočnej sliznice a tenkého čreva na pozadí aktivity Helicobacter pylori.
Iba špecialista sa môže rozhodnúť, či je suspenzia Sumamed forte potrebná pre dieťa so špecifickým ochorením a koreluje vlastnosti jeho priebehu, závažnosť príznakov a vek pacienta.
Návod na použitie a dávkovanie pre deti
Jedlo, ktoré vstúpi do žalúdka, môže znížiť absorpciu liečebnej zložky, preto je vhodné užívať Sumamed Forte 50-60 minút pred jedlom alebo po čakaní 2 hodiny po jedle.
Pred podaním lieku dieťaťu sa zmes liečiva v prášku s vodou pretrepáva, až kým nie je homogénna.
Ak ste vynechali liek, okamžite dajte dieťaťu správnu dávku a ďalšiu - po 22 - 24 hodinách.
Hotová suspenzia sa môže uchovávať v miestnosti pri teplote neprevyšujúcej 23 - 25 ° C po dobu nie dlhšiu ako 3 dni. V chladničke - nie dlhšie ako 5 dní.
Aby sa dosiahla požadovaná dávka, je potrebné Sumamed Forte riediť správne tak, aby v 5 ml bolo 200 mg terapeutickej zložky.
Je dôležité pochopiť, že skutočný objem správne zriedenej zmesi by mal byť asi o 5 ml väčší, ako je nominálny objem (uvedený na škatuli), čo kompenzuje nepresnosť súpravy striekačkou alebo lyžičkou pri dávkovaní pred použitím.
| Množstvo prášku v gramoch | Množstvo azitromycínu vo fľaši v miligramoch (v 1 grame - 50,094 mg) | Menovitý objem (uvedený na obale) | Pridajte vodu, ml | Skutočný objem po zriedení, ml | Dávka terapeutickej látky v 5 ml suspenzie, mg (v skutočnom objeme) |
|---|---|---|---|---|---|
| 16,74 | 50,094*16,74=839 | 15 ml | 8 – 9,5 | 20 | 839/4=209 |
| 29,295 | 50,094*29,295=1468 | 30 ml | 14,5 –16,5 | 35 | 1468/7=209 |
| 35,573 | 50,094*35,573=1782 | 37,5 ml | 20 | 42,5 | 1782/8,5=209 |
Dávka pre dieťa sa meria buď 5 ml striekačkovým rozprašovačom alebo 2,5 / 5 ml obojstrannou lyžičkou.
Prášok zrieďte iba destilovanou alebo prevarenou vodou pri izbovej teplote.
Po podaní lieku dieťaťu je potrebné, aby vypil trochu vody a zvyšok suspenzie úplne prehltol.
V prípade malých pacientov sa antibiotikum pre deti podáva v množstve vypočítanom podľa telesnej hmotnosti.
Pre zápal pľúc, bronchitídu, infekcie horných dýchacích ciest, ochorenia kože a tkanív sa používa jedna z dvoch možností liečby:
- Variant 1. Na tri dni sa dieťaťu podáva 10 mg azitromycínu na 1 kg telesnej hmotnosti. Príklad: malý pacient s hmotnosťou 28 kg môže dostať azitromycín 280 mg (10 x 28) za 24 hodín. V 5 ml je 200 mg, v 1 ml - 40 mg (200/5), čo znamená, že požadovaných 280 mg bude v 7 ml (280/40). Dieťa s hmotnosťou 12 kg bude potrebovať 120 mg (10 * 12) alebo 3 ml za deň (120/40). Okrem toho môže dieťa po celú dobu dostávať dávku rovnajúcu sa 30 mg na 1 kg. Takže pacient s hmotnosťou 28 kg nemá dostávať viac ako 30 * 28 = 840 mg Sumamedu alebo 840/200 = 4,2 ml suspenzie a dieťa s hmotnosťou 12 kg nemá dostávať viac ako 30 * 12 = 360 mg alebo 9 ml (360/40) suspenzie.
- Možnosť 2. V prvý deň potrebuje mladý pacient dávku 10 mg na kilogram hmotnosti a nasledujúce 4 dni - 5 mg / kg. Celkové množstvo lieku počas týchto 5 dní by tiež nemalo prekročiť 30 mg / kg.
Dávky na liečbu iných chorôb:
- Akútna faryngitída, angína, impetigo spôsobené streptokokovou flórou (napríklad Streptococcus pyogenes), pustulárne vyrážky vyvolané agresiou Staphylococcus epidermidis a aureus. Liečba trvá 3 dni. Dávka lieku sa počíta na základe normy 20 mg na 1 kilogram hmotnosti za deň (len za 3 dni - 60 mg / kg). Dieťa s hmotnosťou 13 kg dostane 20 x 13 = 260 mg alebo 260/40 = 6,5 ml za deň a iba za 3 dni - nie viac ako 60 x 13 = 780 mg alebo 780/40 = 19,5 ml.
- Počiatočné štádium boreliózy prenášanej kliešťami (Lymeova choroba), migračný erytém. Prvý deň je pacientovi podávaná suspenzia 20 mg / kg počas nasledujúcich 4 dní - 10 mg / kg. Celkové množstvo azitromycínu na liečebný cyklus je 60 mg / kg.
- Gastrointestinálne choroby žalúdka v prítomnosti Helicobacter pylori. Po dobu troch dní potrebuje pacient dennú dávku 20 mg na kilogram hmotnosti (v kombinácii s liekmi, ktoré potláčajú tvorbu kyseliny chlorovodíkovej, a inými indikovanými liekmi).
Tabuľka dávkovania podľa hmotnosti mladých pacientov
| Telesná hmotnosť v kg | Množstvo pozastavenia za deň |
|---|---|
| 10 – 14 | 2,5 ml (100 mg azitromycínu) |
| 15 – 25 | 5 ml |
| 26 – 34 | 7,5 ml |
| 35 – 44 | 10 ml |
| 45 a viac | 12,5 ml (500 mg), čo zodpovedá dennej dávke dospelých |
Tabuľka je zostavená na zjednodušenie výpočtu, ak rodičia majú problémy s presným výpočtom dávky.
Liekové interakcie
Pri súbežnej liečbe Sumamedom Forte a inými liekmi by sa mala zvážiť možná nekompatibilita a negatívne reakcie pre organizmus.
| farmaceutický | Možné účinky vo farmaceutických interakciách so Sumamed Forte |
|---|---|
| Antacidá (Almagel, Maalox, Fosfalugel) | významne znižujú absorpciu azitromycínu a znižujú terapeutickú účinnosť |
| „Warfarín“, fenindión („Fenilín“), „Sincumar“, „Acenokumarol“, „Mrakumar“ | zvýšený prietok krvi a krvácanie |
| „Tetracyklín“, „Chloramfenikol“ | zvyšujú účinnosť azitromycínu |
| heparín | nekompatibilné s azitromycínom |
| "Takrolimus" | zvýšené hladiny cyklosporínu v plazme a možné vedľajšie účinky |
| Ergotamín, Dihydroergotamín | toxický účinok (vazospazmus, narušenie citlivosti) |
| Lincomycín, Clindamycín | znížiť terapeutický účinok Sumamedu |
| "Digoxín" | koncentrácia digoxínu v krvi sa zvyšuje |
Ak je to potrebné, lekár buď zruší niektoré z liekov alebo správne nastaví dávku tak, aby sa minimalizovalo potenciálne poškodenie.
Kontraindikácie, vedľajšie účinky a predávkovanie
Lieky sú kontraindikované, ak maloletý pacient má:
- neznášanlivosť na ktorúkoľvek zložku lieku;
- špeciálna citlivosť na antibiotiká triedy makrolidov, ketolidov;
- vek do 6 mesiacov;
- závažné ochorenie pečene;
- neznášanlivosť fruktózy, sacharóza, malabsorpcia glukózy-galaktózy, sacharóza-izomaltóza.
Používa sa s opatrnosťou v prípade hepaticko-renálnych patológií, arytmií a tendencie predlžovať sa na elektrokardiograme intervalu QT.
Nežiaduce reakcie počas liečby sú oveľa menej časté ako pri liečbe inými antibiotikami.
Medzi vedľajšie účinky u detí možno pozorovať:
- nervozita, poruchy spánku, slza, únava;
- kožná vyrážka (s alergiami);
- nevoľnosť, strata chuti do jedla, uvoľnená stolica;
- bolesti hlavy (pri liečbe zápalu stredného ucha);
- žltačka kvôli stagnácii žlče;
- búšenie srdca, bolesť na hrudníku, ospalosť.
Veľmi zriedkavo - alergická konjunktivitída, gastritída, drozd ústnej sliznice a vaginálna kandidóza u dievčat, Quinckeho edém (vyžaduje sa okamžité vysadenie lieku).
Väčšina nežiaducich účinkov vymizne po dokončení liečby. Niekedy sa zaznamenáva zvýšenie hladiny neutrofilov a eozinofilov v krvi dieťaťa, čo je tiež dočasný účinok.
Ak rodičia správne nerozpúšťajú prášok, aby pripravili suspenziu, naliali menej vody, ako je potrebné, alebo aby podávali liek dieťaťu častejšie, ako sa odporúča, môžu sa objaviť príznaky predávkovania: zvracanie, hnačka, kožná vyrážka, dočasné sluchové poruchy, letargia alebo nadmerné vzrušenie.
Najprv musíte okamžite prestať dávať dieťaťu lieky. Ak sa dieťa cíti dosť dobre, môžete mu v dávke dieťaťa dať adsorbent (Polysorb). Ak je tento stav závažný, je potrebné zavolať sanitku a hospitalizovať kvôli výplachu žalúdka a špeciálnej detoxikačnej terapii.
Antibiotické analógy
Medzi analógy azitromycínu obsahujúceho Sumamed Forte, ktoré sa používajú v pediatrii, je možné rozlíšiť: Sumamed, Azitromycín, Hemomycín, Azitrox (v prášku na suspenziu).
