No-Shpalgin în instrucțiunile de utilizare este descris ca un medicament combinat unic cu activitate analgezică ridicată, conceput pentru a ameliora durerea de localizare diferită, pentru a calma condițiile spastice ale organelor interne și pentru a reduce temperatura corpului în timpul febrei. Poate fi prescris copiilor de la 6 ani.

Eliberați formele și compoziția

Produsul farmacologic este disponibil sub formă de tablete alungite de culoare galben închis cu o canelură pentru o ușurință de separare. Există 12 bucăți într-un pachet de hârtie plată, ambalate ermetic într-un blister de folie.

Baza activă a medicamentului este reprezentată de trei componente vindecătoare. Fiecare tabletă include:

  • paracetamol - un agent analgezic și antipiretic non-narcotic - 500 mg;
  • Codeine analgezice naturale opioide eficiente (sub formă de fosfat hemihidrat) - 8 mg;
  • drotaverină antispasmodică (sub formă de clorhidrat) - 40 mg.

În plus, No-Shpalgin inactiv a inclus conservanți inactivi și componente care formează forma.

Acțiune farmacologică, farmacodinamică și farmacocinetică

Efectul terapeutic unic al medicamentului se datorează efectului combinat al substanțelor terapeutice în compoziția sa:

  1. Paracetamolul are un efect analgezic ușor, inhibând formarea substanțelor biologice care irită receptorii durerii. Efectul său antipiretic se explică prin efectul asupra centrului de termoreglare din hipotalamus.
  2. Drotaverina, acționând ca antispasmodic, relaxează fibrele musculare netede ale organelor interne, prelungește lărgirea lumenului vaselor de sânge, contribuind la scăderea tensiunii arteriale și la creșterea cantității de sânge care trece prin structura inimii pe minut. Drotaverina intensifică acțiunea Paracetamolului, ajutând organismul să crească transferul de căldură din cauza vasodilatației, ceea ce este deosebit de important cu așa-numita febră albă, când febra nu scade din cauza spasmului vascular.
  3. Codeina prezintă un efect analgezic puternic, reducând excitabilitatea centrelor de durere și, în același timp, îmbunătățește efectul analgezic al Paracetamolului. Deținând proprietățile unui relaxant muscular, adâncește efectul drotaverinei asupra relaxării fibrelor musculare netede ale organelor și pereților vaselor.

Proprietatea antitusivă pronunțată a codeinei nu este, de obicei, agravată de depresia respiratorie dacă se observă doze legate de vârstă atunci când se prescrie No-Shpalgin.

Trebuie menționat că, în combinație, substanțele active prezintă o eficacitate terapeutică mai accentuată decât individual. Atât Paracetamolul cât și cunoscutul agent farmaceutic No-shpa (care include drotaverină) vor avea un efect mai slab în caz de durere severă decât No-Shpalgin.

În acest fel este combinația celor trei substanțe de tratare de bază care oferă un efect analgezic și antispasmodic semnificativ cu o durată crescută.

Toate cele trei ingrediente medicinale sunt absorbite activ din tractul digestiv, distribuite uniform în întregul corp. Aceștia suferă tratament enzimatic în ficat cu formarea substanțelor intermediare. Codeina se descompune în metaboliții activi morfină și norkodeină.

Efectul terapeutic maxim al paracetamolului pe fondul conținutului său maxim în sânge apare după 30–80 minute, codeină și drotaverină - 40-60 minute. Perioada în care jumătate din doza care a intrat în corp este eliminată din sânge este aproximativ egală pentru toate componentele active și variază între 2 și 2,5-3,5 ore.

Intermediarile în metabolismul Paracetamolului și Codeinei sunt excretate în urină. Aproximativ 85% din cantitatea de codeină și până la 95% din paracetamol în sânge este îndepărtat în 24 de ore. În ceea ce privește drotaverina, aceasta este eliminată complet din corp în 3 zile.

Toate substanțele se găsesc în sângele care circulă între placentă și făt și în cantități mici în laptele matern.

Codeina este neutră față de farmacocinetica celorlalți constituenți activi ai No-Shpalgin. Paracetamolul nu afectează procesarea în ficat și eliminarea codeinei din sânge, dar inhibă slab tratamentul drotaverinei cu enzime hepatice, ceea ce crește durata acțiunii acestei substanțe active și de 3–7 ori eliminarea acesteia din sânge.

În ce cazuri este prescris No-Shpalgin

Principalele indicații de utilizare, în care este indicat produsul farmaceutic, sunt prescrise în instrucțiunile medicale. Acestea includ în principal dureri de cap moderate și severe ale diferitelor tipuri de localizare și origine, care apare:

  • ca răspuns la spasmul cerebrovascular;
  • datorită tensiunii mușchilor occipitali, frontali, temporari, cervicali sub stres, depozitați pe termen lung într-o poziție inconfortabilă a capului, gâtului, coloanei vertebrale (dureri de tip tensionat);
  • din cauza suprasolicitării, abuzului de alcool.

Medicamentele slăbesc chiar și atacurile durerii severe, atunci când alte analgezice sunt ineficiente.

Cu toate acestea, experții confirmă că No-Shpalgin ajută la durere, care este cauzată de:

  • contracția convulsivă a mușchilor netezi ai tractului urinar cu pietre la rinichi, colici renale, uretrolitiază, urinare dureroasă (tenesmus), cistită și pielită;
  • spasme musculare ale stomacului, intestine, esofag cu enterită, ulcerații ale organelor digestive, gastrită, pilororospasm, achalazie a cardiei, colită;
  • contracția spastică a mușchilor netezi ai canalelor excretoare ale pancreasului, vezicii biliare în timpul inflamației lor (colangită, pancreatită), boli ale vezicii biliare, colici hepatice și biliare, colecistită.

Tabletele fără Shpalgin vor slăbi durerea în timpul nevralgiei și leziunilor, proceselor oncologice, durerilor de dinți, reumatismului.

În practica ginecologică, medicamentul este prescris pentru algodismenoree - dureri severe în timpul sângerărilor lunare.

Datorită prezenței codeinei, medicamentul blochează reflexul de tuse și reduce numărul de atacuri de tuse uscată frecventă.

Instrucțiuni de utilizare și dozare

Dozarea și schema optimă pentru utilizarea medicației sunt determinate de medicul curant, ținând cont de vârsta pacientului, de severitatea atacurilor de durere, de tipul de patologie care provoacă sindromul durerii.

Tablete fără Shpalgin

Pentru a accelera efectul analgezic, antipiretic, este recomandat să luați pilule fie dimineața înainte de micul dejun, fie între mese, consumând multă apă fiartă.

Durata administrării No-Shpalgin fără prescripția medicului nu trebuie să depășească 3 zile. Codeina determină rapid dependența psihofiziologică, prin urmare, un tratament suplimentar trebuie discutat cu medicul, astfel încât acesta să poată monitoriza rezultatele terapiei și, dacă este necesar, să ajusteze tratamentul.

Pacienții peste 12 ani de obicei prescris o dată într-un comprimat 1-2, dar cu durere severă, este permis să ia din nou o doză similară după 8 ore. Cu un scurt tratament de terapie (2-3 zile), nu sunt permise mai mult de 6 comprimate în 24 de ore. Dacă trebuie să utilizați medicamentul mult timp, atunci doza este limitată la 4 tablete pe zi.

No-Shpalgin pentru copii 6-12 ani sunt prescrise în doze reduse, reducând frecvența de utilizare. De 1 dată, unui pacient mic i se poate da de la jumătate la un comprimat întreg. Administrarea secundară este permisă după 10-12 ore. Cel mai mare număr de bucăți pe care le poate primi un pacient minor în 24 de ore este limitat la 2 unități.

Cu boli ale ficatului și rinichilor doza este stabilită individual și ajustată în jos, având în vedere severitatea disfuncției organului.

Dacă viteza de filtrare glomerulară (GFR) este mai mică de 30-15 ml / min, atunci intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 12 ore. Este recomandabil să bei medicamentul sporadic, mai degrabă decât un tratament.

În fiole pentru injecții

În soluția de injecție, No-Shpalgin nu este fabricat, deci nu există nicio modalitate de a cumpăra fiole cu medicamentul.

Instrucțiuni speciale

Deoarece codeina este inclusă în produsul farmaceutic, autoadministrarea este limitată la 3 zile. Dacă este necesară o terapie mai lungă, supravegherea medicală este necesară datorită riscului de reacții adverse și dezvoltării dependenței de opiacee. Este necesar să controlați numărul de sânge (AST, ALT, creatinină, globule albe, trombocite), starea rinichilor și a ficatului.

Dacă medicația este anulată după terapia de lungă durată, există o mare probabilitate de apariție a unor semne ale unui sindrom antipsihotic (depresie, supraexcitatie, insomnie).

Drotaverina reduce tensiunea arterială datorită vasodilatației, ceea ce necesită o utilizare atentă la persoanele cu tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială).

Dacă inhibarea, amețelile sunt observate în timpul terapiei, pacientul trebuie să se abțină de la activitățile în care este nevoie de atenție, precizie și viteza de reacție (șoferi de transport, chirurgi, salvatori, piloți, mașiniști).

În timpul sarcinii și alăptării

No-Shpalgin de admitere în timpul sarcinii și în timpul alăptării unei mame este permisă numai din motive de sănătate.
Studiile la animale au arătat că codeina este capabilă să inhibe formarea țesutului osos al embrionului, să perturbe ritmul cardiac al fătului. Aportul acestei substanțe în organism cu puțin timp înainte de naștere duce adesea la o prelungire a procesului de naștere.Odată ajuns în laptele mamei, medicamentul poate deprima respirația bebelușului, poate provoca întârziere în dezvoltarea și poate provoca dependență de opiacee.

Interacțiunile medicamentoase și compatibilitatea alcoolului

În timpul tratamentului, alcoolul este interzis. Codeina adâncește efectele nocive ale etanolului asupra sistemului nervos. Posibilă insuficiență respiratorie, apariția reacțiilor convulsive, tremuratul, supraexcitatia, o scădere periculoasă a presiunii.

Odată cu utilizarea simultană a No-Shpalgin cu alte medicamente, pot apărea efecte negative sau pozitive datorită interacțiunii farmacologice a componentelor active.

Codeina va aprofunda efectul analgezic al oricărui analgezic. Dar el
îmbunătățește efectul somniferelor, calmante, sedative, medicamente antipsihotice, etanol, relaxante musculare, barbiturice (fenobarbital), anestezice pentru anestezie.

Când luați Sincumar, Warfarină, Fenilină, Warfarex (anticoagulante), medicamentul este permis să fie utilizat sporadic doar datorită riscului de hemoragie.

Ranitidina, cimetidina, famotidina încetinesc metabolismul codeinei și cresc manifestarea acesteia.

Codeina inhibă absorbția Mexitilului, Ritalmex (Mexiletina), previne acțiunea stimulanților peristaltice intestinale (Coordinax, Peristil, Cisapid, Cisapride), antiemetice (Cerucal, Metoclopramide), Motilium (domperidonă).

Dacă pacientul ia medicamente pentru hipertensiune, atunci când interacționează cu drotaverină, acest lucru poate provoca o scădere puternică a tensiunii arteriale.
Drotaverina reduce eficacitatea medicamentelor cum ar fi Sindopa, Levodopa, Tidomet, Stalevo, Nakom, provocând un tremur crescut al degetelor și rigiditatea musculară.

Paracetamolul, care face parte din produsul farmaceutic:

  • cu utilizarea concomitentă cu Adriblastin (doxorubicină) crește probabilitatea de insuficiență hepatică;
  • prelungește timpul de eliminare a cloramfenicolului și îmbunătățește proprietățile sale toxice;
  • reduce eficacitatea Allopurinol, Azurix la pacienții cu gută.

Când sunt combinate cu anticonvulsivante, Rifampicina, Fenobarbitalul, antidepresivele, Algamol, Salamidă, Urtosal (salicilamide), etanol, concentrația substanțelor intermediare toxice formate în timpul metabolismului paracetamolului crește.

Dacă tratamentul cu medicamente precum Fenelzin, Pargilin, Befol, Garmalin și alți inhibitori de MAO, No-Shpalgin este permis la numai 2 săptămâni după terminarea terapiei.

Contraindicații, reacții adverse și supradozaj

Dar-Shpalgin nu este prescris pacienților gravide și care alăptează, copii sub 6 ani, dacă au fost diagnosticați cu următoarele condiții:

  • intoleranță la oricare dintre componentele active și auxiliare ale medicației;
  • insuficiență renală sau hepatică severă;
  • bloc atrioventricular 2 - 3 grade, aritmie severă, accident vascular cerebral anterior, atac de cord;
  • stare astmatică, bronhospasm, depresie respiratorie;
  • colaps, epilepsie, glaucom;
  • creșterea presiunii intracraniene, hipotensiune arterială severă;
  • dependența de alcool și droguri cronice, intoxicații acute cu etanol;
  • leziuni cerebrale recente;
  • exacerbarea unui ulcer al organelor digestive;
  • orice sângerare, scăderea coagulabilității sângelui, hemofilie;
  • deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
  • utilizarea simultană a altor medicamente care conțin opiacee, drotaverină, paracetamol.

Este prescrisă prudență pentru sindromul Gilbert, precum și pentru pacienții tineri cu vârste cuprinse între 6-14 ani și pentru persoanele peste 65 de ani datorită riscului crescut de depresie respiratorie.

Cu terapia fără Shpalgin, 1 din 1000 de pacienți (și mai rar) poate prezenta reacții adverse:

  • dureri de cap și amețeli pe fondul scăderii tensiunii arteriale;
  • greață, somnolență, letargie, palpitații;
  • scăderea respirației, bronhospasm;
  • congestie nazală datorată umflarea mucoasei;
  • constipație;
  • la copii - supraexcitare, coșmaruri, tulburări musculare;
  • reacții alergice (mâncărime, erupții cutanate, bufeuri) până la manifestări critice (edem laringian, laringospasm, șoc anafilactic);
  • hematopoieza afectată, creșterea fluxului sanguin (număr redus de trombocite, agranulocitoză);

În cazul utilizării pe termen lung, este posibilă dependența și dependența cu manifestarea „ruperii” la 2-3 luni de la aportul de codeină în organism.

Cu utilizarea prelungită a medicamentului sau utilizarea unor doze mari, există riscul de intoxicații hepatice grave, până la o deteriorare a organelor toxice care poate pune viața în pericol cu ​​distrugerea țesuturilor (necroză).

Semnele acestei afecțiuni sunt:

  • paloare a pielii din cauza fluxului sanguin afectat, transpirație rece;
  • vărsături, pierderea orientării, scăderea tensiunii arteriale și temperatura corpului;
  • letargie, iritabilitate, palpitații rare, epuizare;
  • respirație dificilă din cauza paraliziei mușchilor respiratorii, îngustarea pupilei;
  • vedere dublă, halucinații;
  • pancreatită, insuficiență renală acută;
  • în cazuri severe - convulsii, sindrom hemoragic, pierderea cunoștinței, stop respirator, comă.

Se recomandă ca pacientul să fie încântat în mod constant să elimine toxinele din organism, spălarea gastrică (în termen de 2 ore după fenomenele supradozajului acut), laxative de sare (în absența diareei) și diuretice.

În afectarea severă a rinichilor, ficatului și sistemului nervos, este necesară spitalizarea urgentă a pacientului cu administrare intravenoasă de antidoturi - Naloxonă, Nalorfină, Naltrexona (pentru codeină), Metionină și Acetilcisteină (pentru paracetamol). Se poate efectua diureză forțată, ventilație, inhalare de oxigen.

Analogii medicamentului

Nu au fost dezvoltate sinonime ale No-Shpalgin cu o combinație a celor trei substanțe de tratare.

În comprimate care conțin drotaverină, paracetamol, alte componente antiinflamatorii non-hormonale sau antispasmodice, substanțe anti-alergice, cafeină, există substanțe antidumagene combinate și antispasmodice. Dar toate acestea sunt mai puțin eficiente decât No-Shpalgin, dacă nu conțin codeină.

Sedalgin Neo, Pentalgin plus, Solpadein, Pentalgin-N, Kaffetin, Pentalgin-ICN, Sedal-M, Quintalgin pot fi considerate analogii medicamentului, dar numai dacă codeina nu este exclusă din compoziția lor. Astăzi în farmaciile Federației Ruse este dificil să cumpărați astfel de fonduri.

Printre alte medicamente cu efect analgezic pronunțat, există: o soluție injectabilă de No-shpa. Ketorolac sau Ketanol, care nu au, însă, un efect antispasmodic, precum și Lornoxicam (Xefocam) sunt chiar mai eficiente pentru ameliorarea durerii.