Medicamentul spaniol Nixar din instrucțiunile de utilizare este prezentat ca unul dintre medicamentele specifice puternice dintre medicamentele anti-alergice de a doua generație, care are o acțiune rapidă și eficacitate dovedită în eliminarea manifestărilor de urticarie, rinită alergică și conjunctivită, incluzând forme ondulate, acute și lente.
Un nixar alergic se caracterizează printr-o siguranță sporită, o probabilitate scăzută de interacțiune cu alte medicamente și o lipsă de capacitate de a spori efectul alcoolului.
Continut material:
- 1 Compoziție (substanță activă)
- 2 Acțiune farmacologică, farmacodinamică și farmacocinetică
- 3 De ce este prescris medicamentul?
- 4 Instrucțiuni de utilizare comprimate Nixar pentru adulți și copii
- 5 În timpul sarcinii și alăptării
- 6 Interacțiunea medicamentelor
- 7 Compatibilitatea cu alcoolul Nixar
- 8 Contraindicații, reacții adverse și supradozaj
- 9 Analogii medicamentelor alergice
Compoziție (substanță activă)
Baza terapeutică activă a Nixar este antistaminica bilastină, care blochează selectiv receptorii H1.
Medicamentul este produs sub formă de tablete ovale albe care conțin 20,00 mg de bilastină și componente auxiliare formative. O canelură de împărțire este aplicată pe o parte a tabletei. Într-un blister cu celule de plastic, 10 unități de tablete, într-un pachet de 30 de unități.
Acțiune farmacologică, farmacodinamică și farmacocinetică
Mecanismul de acțiune al Nixar este de a bloca selectiv receptorii de histamină H1-histamină. Spre deosebire de alți reprezentanți ai grupului de antihistaminice, medicația arată cel mai mare grad de ocupație a acestui tip particular de receptori pe fondul unui efect foarte mic asupra celorlalți.În această privință, substanța care tratează în Nyxar este de trei ori superioară cetirizinei și de cinci ori superioară fexofenadinei.
Din această cauză, medicația:
- previne apariția și ameliorează simptomele alergiilor acute, inclusiv reacții anafilactice periculoase;
- previne spasmul și vasoconstricția cauzate de alergeni, reduce permeabilitatea pereților vasculari pentru pătrunderea alergenilor și a substanțelor inflamatorii similare hormonilor prin ele;
- prezintă activitate antiinflamatoare datorită inhibării eliberării histaminei, proteinelor citokine și interleukinei-4, care provoacă fenomene inflamatorii.
Efectul terapeutic se dezvoltă în 30-60 minute și durează aproximativ 24-26 ore.
Avantaje suplimentare ale Nixar este că este un agent farmaceutic anti-alergic:
- nu provoacă sedare (somnolență în timpul zilei) și tulburări neurologice, datorită faptului că P-glicoproteina de transport împiedică bilastina să depășească bariera sânge-creier și să pătrundă în creier;
- nu prezintă efecte toxice asupra țesutului cardiac;
- nu încalcă funcțiile psihomotorii;
- nu prezintă activitate anticolinergică (nu provoacă constipație, tulburări de vedere, tahicardie, creșterea presiunii intraoculare, probleme sexuale);
- nu provoacă prelungirea intervalului QT pe cardiogramă;
- nu provoacă transformări maligne în celule.
Bilastina este absorbită activ, atingând cea mai mare concentrație plasmatică după 60 - 70 minute. Alimentele reduc cantitatea de substanță care tratează atingerea focalizării patologice cu o treime (biodisponibilitate).
S-a stabilit că acumularea componentei active în sânge și țesuturi nu are loc, deși este destul de lent îndepărtată din corp. În același timp, aproape 70% din frunze de bilastină cu bilă în timpul mișcărilor intestinale, iar 30 - 33% - cu urină.
Timpul de înjumătățire al unei substanțe terapeutice este de 14,5 ore, ceea ce determină efectul terapeutic pe termen lung și posibilitatea unei singure utilizări pe zi. Dar chiar și cu insuficiență renală severă, când excreția de bilastină încetinește, concentrația sa nu este periculoasă pentru pacienții cu insuficiență renală și nu necesită o reducere a dozei terapeutice.
De asemenea, bolile hepatice nu afectează procesul de îndepărtare a bilastinei din organism, deoarece substanța suferă doar o prelucrare minimă în ficat.
De ce este prescris medicamentul?
Comprimatele alergice Nixar fără sedare sunt prescrise pentru utilizare unică și de lungă durată la pacienții cu vârsta peste 12 ani, cu următoarele patologii:
- rinită alergică perenă sau sezonieră;
- inflamația mucoasei oculare cauzată de alergeni (conjunctivită);
- urticarie, inclusiv forma rece.
Un medicament mai rapid decât alte antihistaminice elimină sau atenuează manifestările severe ale agresiunii alergenului:
- căpușe, umflare și congestie nazală; strănut, descărcare copioasă de mucus din nas (rinoree);
- mâncărimi ale palatului, canale auditive interne;
- roșeață, umflare, mâncărime și calmare a conjunctivității, lăcuire;
- mâncărime, erupții roșii umflate și blistere cu urticarie.
S-a stabilit că Nixar suprima eficient formarea de vezicule „urzică”, reduce severitatea manifestărilor pielii și durata lor de viață pe piele, ajutând în același timp mult mai repede decât cetirizina.
Conform studiilor, aportul pe termen lung de 12 luni de Nixar a arătat o bună toleranță, siguranță ridicată și eficacitate a medicamentului pentru orice formă de rinită alergică și conjunctivită. Pe parcursul terapiei s-a observat o îmbunătățire a tuturor manifestărilor dureroase, fără pierderea eficacității. Mai mult, s-a constatat că cu cât pacientul a luat mai mult timp medicamentul, cu atât terapia este mai eficientă.
Instrucțiuni de utilizare comprimate Nixar pentru adulți și copii
Dacă medicul nu a prescris un regim individual de tratament, pacienților de la 12 ani le este recomandată o doză unică de 1 comprimat de Nixar 20 mg în 24 de ore.
Cantitatea maximă aprobată oficial de bilastină este de 20 mg și se crede că creșterea cantității de medicamente luate pentru a elimina simptomele de rinoconjunctivită nu îmbunătățește efectul terapeutic. Însă studiile internaționale asupra tratamentului urticariei reci au dovedit eficacitatea și siguranța unei doze de 2 ori (40 mg) și chiar de 4 ori (80 mg) de bilastină. Acest lucru confirmă opinia medicilor că în tratamentul urticariei, o doză mai mare decât doza standard poate fi acceptată (prescrisă strict de un alergolog).
Nixarul poate fi luat cu 60 de minute înainte de masă, precum și la 2 ore de la consum sau băut suc de fructe.
Tabletele se beau până la dispariția sau slăbirea marcată a manifestărilor alergice sau pe întreaga perioadă de expunere la alergeni.
Când Nixar pentru alergii este prescris persoanelor peste 65 de ani sau pacienților cu funcții renale și hepatice afectate, nu este necesară reducerea dozei.
În timpul sarcinii și alăptării
Este contraindicat în prescrierea Nixar la pacienții care alăptează și la gravide, deoarece nu s-au efectuat studii complete în acest grup și nu există date suficient de complete și de încredere cu privire la siguranța utilizării sale.
Dar mulți medici permit utilizarea unei singure ori a bilastinei în aceste perioade ale vieții unei femei în condiții de nevoie urgentă sau în absența altor antihistaminice care sunt permise pentru utilizarea femeilor însărcinate și care alăptează.
Interacțiunea medicamentelor
Odată cu interacțiunea Nixar și medicamentelor, care sunt inhibitori ai proteinei de transport P-glicoproteină, care reglează transferul de medicamente, cantitatea de bilastină în sânge crește. Deci, cu o combinație de eritromicină, concentrația maximă a crescut de 2 până la 3 ori, cu un alcaloid bilastin cu medicamente antifungice pe bază de ketoconazol sau un diltiazem antibiotic - cu 50%. Medicamentele (Ritonavir, Norvir, Kaletra, antibiotic Rifampicin), care sunt supresoare ale acestei proteine, cresc și cantitatea de bilastină din sânge.
Acest fapt al interacțiunii medicamentoase trebuie luat în considerare în tratamentul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă, deoarece o creștere puternică a bilastinei în sânge crește probabilitatea reacțiilor adverse.
Sucurile de fructe, în special grapefruit, reduc cantitatea de substanță terapeutică cu 30%, ceea ce atinge leziunea, reducând efectul terapeutic, datorită proprietății acizilor din fructe de a inhiba funcția proteinei de transport OATP1A2.
Cu combinația de Nixar și agenți tranchilizanți cu lorazepam (Loram, Merlit, Lorafen), bilastina nu crește efectul inhibitor al acestor medicamente asupra funcțiilor creierului.
Compatibilitatea cu alcoolul Nixar
Nixar, spre deosebire de mulți alți agenți anti-alergici (de exemplu, cetirizina), nu îmbunătățește efectul inhibitor al etanolului asupra funcțiilor creierului, deci poate fi prescris pacienților cu dependență de alcool.
Contraindicații, reacții adverse și supradozaj
Nu se prescrie medicația:
- cu intoleranță specială la bilastină și orice componente componente;
- în pediatrie sub 12 ani (fără date de siguranță);
- femeile care așteaptă nașterea și mamele care alăptează.
Nu a fost identificat efectul negativ al dozei terapeutice de Nixar asupra conducerii vehiculelor și asupra gestionării echipamentelor periculoase. Însă merită luat în considerare că la pacienții sensibili pot apărea amețeli și letargie.
Printre efectele nedorite ale Nixarului, 1 la 2 din o sută de persoane au dureri de cap și somnolență.
Mai puțin de 1 pacient din 100 poate avea:
- ochi uscați, gura și nasul, setea;
- scaune libere, arsuri la stomac, dureri în regiunea epigastrică, greață;
- mâncărimi ale pielii, anxietate, somn slab;
- tulburări auditive, amețeli;
- cu utilizare pe termen lung - apetit crescut, creștere în greutate, oboseală;
- lipsa respirației, aritmie, prelungirea intervalului QT;
- leziune herpetică a buzelor;
- creșterea temperaturii la 37,5C;
- creșterea nivelului creatininei, activității enzimelor hepatice, trigliceridelor.
Este posibilă o supradoză atunci când cantitatea de bilastină intră în stomac de 10 ori mai mult decât doza terapeutică. Există o dezvoltare sau o intensificare a reacțiilor adverse, în special amețeli, dureri de cap, arsuri la stomac și greață.
Analogii medicamentelor alergice
Sinonime ale medicamentului care conține aceeași substanță activă - bilastina nu sunt produse.
Analogii Nixarului sunt antihistaminice cu efect terapeutic similar - Cetirizine (Zodak, Parlazin, Zirtek, Cetrin), Fexofenadină (Fexofast, Fexadin, Allegra), Desloratadină (Desal, Erius, Lordestin).