Os inibidores da bomba de prótons (IBPs), que incluem Nolpaza, análogos e genéricos por cerca de meio século, continuam sendo drogas para o tratamento de patologias acompanhadas por aumento da acidez do estômago. O primeiro medicamento nesse grupo - o omeprazol, foi aprovado e introduzido na prática clínica na década de 70 do século XX. O Nolpaza é um medicamento de nova geração que recebeu não apenas o certificado de conformidade da UE, mas também vários prêmios. O medicamento está no mercado farmacêutico há vários anos, mas, segundo as estatísticas, tornou-se líder entre os IBPs mais comumente prescritos na Europa Central.
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Composição, substância ativa Nolpaza
O principal ingrediente ativo dos comprimidos de Nolpaz é o pantoprazol. O complexo também inclui componentes que são utilizados na produção de formas sólidas como cargas, estabilizadores e emulsificantes. Os comprimidos têm um revestimento resistente à ação dos ácidos estomacais. Ele se dissolve no intestino, o que permite proteger o medicamento de um ambiente ácido e liberá-lo apenas no lugar certo no trato digestivo.
O medicamento é produzido na forma de comprimidos contendo pantoprazol 20 e 40 mg em uma única peça. A embalagem pode conter 14 e 28 comprimidos. Produz o medicamento JSC "Krka, dd, Novo mesto" (Eslovênia).
Para a Nolpase, a Krka não adquire componentes importados, mas sintetiza o pantoprazol em sua própria fábrica. A tecnologia pela qual a substância ativa é liberada não possui análogos e é o know-how da empresa.
Apesar de a tecnologia de produção diferir da original, o pantoprazol obtido atende aos padrões internacionais. E, como o laboratório, estudos clínicos demonstraram, não difere em características do original. Nolpase 40 mg e 20 mg corresponde exatamente ao pantoprazol 40 mg e 20 mg.
A nolpase pertence ao grupo de drogas anti-secretoras. A substância ativa bloqueia a hidrogênio adenosina trifosfatase de potássio (H + / K + ATPase) - uma enzima das membranas das células parietais do estômago, ou a chamada bomba de prótons. O pantoprazol impede o transporte de íons hidrogênio (H +) para as células glandulares, o que reduz a produção de ácido clorídrico.
O mecanismo de ação da droga determina seu uso no tratamento de um grande número de patologias gastrointestinais dependentes de ácido:
- esofagite de refluxo ou DRGE;
- gastrite;
- duodenite;
- úlceras do estômago e duodeno;
- lesões erosivas do sistema digestivo de natureza iatrogênica;
- pancreatite e outras doenças.
As doenças são encontradas em todas as faixas etárias e são frequentemente combinadas com lesões de Helicobacter pylori.
Todos os IPPs são derivados da mesma substância química, mas com uma estrutura molecular diferente, o que torna suas propriedades individualizadas.
Em particular, vários PPIs se ligam a diferentes locais de H + / K + ATPase, o que determina:
- a duração do efeito de reduzir a acidez;
- o tempo de transformação e ativação da substância;
- número de influências negativas;
- estabilidade da molécula da substância ativa em um ambiente ácido.
Nolpaza se destaca no contexto dos IPPs da geração anterior:
- efeito antiácido prolongado;
- falta de hipersecreção de ácido "ricochete";
- exposição intracelular seletiva;
- o nível mais baixo de manifestações negativas.
O pantoprazol, o único dos PPI, bloqueia irreversivelmente a bomba de prótons.
Liga-se imediatamente a 2 cisteínas (cisteína 813 e 822) e leva cerca de 46 horas para restaurar a função das células parietais. Enquanto as drogas da primeira geração (lansoprazol) são de apenas 15 horas, a segunda (omeprazol e rabeprazol) - 30 horas.
No estômago, Nolpaza é absorvido de forma inativa - a chamada pró-droga. Ativa o pH intracelular da substância ativa. O medicamento atua seletivamente apenas em um ambiente ácido - 0,8-1,0 túbulos secretores de tecido glandular. A taxa de inibição da bomba de prótons de vários agentes é diferente. A taxa de ativação da Nolpase diminui 2 vezes em pH = 3,0 e em pH + 4,0 entra em uma forma inativa.
A nolpase não afeta o nível de enzimas renais e, portanto, não interage com outros medicamentos. Patologias do fígado de grau leve a moderado não alteram o mecanismo de sua ação, o que leva a um efeito clínico estável. O pantoprazol também é a melhor ferramenta para a terapia anti-Helicobacter, pois não entra em reações bioquímicas com antibióticos usados no regime de tratamento padrão.
A farmacocinética da Nolpase não apresenta diferenças significativas nas faixas etárias, o que é muito importante no tratamento de pacientes idosos que costumam tomar vários medicamentos ao mesmo tempo devido à presença de doenças concomitantes.
Análogos russos da droga antiulcerosa
O Nolpaza é um medicamento anti-úlcera importado que não possui análogos e substitutos menos eficazes e acessíveis de fabricantes nacionais.
Drogas semelhantes russas são:
- Gastrozol;
- Canon Pantoprazol;
- Ultra.
O pantoprazol é incluído em todos os análogos em uma dosagem semelhante ao protótipo.
Substitutos de drogas estrangeiros
Os substitutos importados Nolpazy são apresentados em uma variedade mais ampla.
Nome comercial | Fabricante |
---|---|
Zovanta | Dr. Reddy's Laboratories Ltd., (Índia) |
Controlar | Takeda (Alemanha) |
Pantap | Dr. Reddy's Laboratories Ltd., (Índia) |
Pangastro | Sandoz (Eslovênia) |
Omez | Dr. Reddis (Índia) |
Pantasan | San Pharma (Índia) |
Tecta Control | Takeda GmbH (Alemanha) |
Proxy | Sofarimex / Lab. Labesfald para Profarma International Trading, Portugal / Malta |
Ulterex Sanovel | Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turquia |
Pantoprazol | Belmedpreparaty (Bielorrússia) |
Rebtanza | Reb-Pharma (Bielorrússia) |
Nolpaza, em média, custa 1.146 rublos, e análogos são mais baratos. O preço varia de 15 a 956 rublos. Apesar de os análogos incluírem a mesma substância ativa, é possível substituir a Nolpase prescrita por eles somente após acordo com o médico assistente, uma vez que ingredientes adicionais podem causar reações adversas.
Instruções de uso e dosagem
Cada embalagem de Nolpase é acompanhada de instruções para o uso do medicamento e dosagens terapêuticas recomendadas. Em estudos clínicos, a dose terapêutica ideal foi estabelecida - 40 mg. De acordo com as instruções, o Nolpazu é tomado uma vez ao dia por 4-8 semanas, embora já haja melhora no terceiro dia de admissão.
O tablet não precisa ser triturado ou dividido. Por via de regra, o medicamento é tomado antes do café da manhã. Se a dose for dividida em 2 doses, o segundo comprimido é engolido antes do jantar.
A tabela abaixo lista as doses recomendadas de Nolpase.
Tipo de doença | Gravidade da doença | Dosagem (mg) | Recepção de Balanço | Duração do tratamento (semanas) |
---|---|---|---|---|
0-1 grau | 20 | 1 | 4-8 | |
GERD | 2-3 grau | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
prevenção | 20 | 1 | ||
agravamento | 40-80 | 1-2 | 2 | |
Úlcera péptica do estômago e duodeno, gastrite erosiva | o tratamento | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
prevenção | 20 | 1 | ||
Excreção de Helicobacter pylori | em combinação com antibióticos | 40 | 2 | 1-2 |
Síndrome de Zollinger-Ellison | 80 | 2 | ||
brevemente | 160 | 4 | individualmente | |
Prevenção de sangramento com úlcera péptica | 80 | 2 |
Para problemas hepáticos, é recomendável aderir à dose ideal de 40 mg / dia. Durante todo o curso do tratamento, é prescrito o monitoramento do nível de enzimas hepáticas.
A dose terapêutica recomendada para pacientes idosos não deve exceder 40 mg / dia. E com terapia antibacteriana combinada, o curso do tratamento não deve ser superior a 1 semana.
Na insuficiência renal, a dose diária de Nolpase não deve exceder 40 mg. No caso de um estágio patológico grave, podem ser usadas doses altas (160 mg) do medicamento. A recepção começa com 80 mg. Após a interrupção dos sintomas, a dose é titulada, alcançando um efeito terapêutico sustentável.
A nolpase é prescrita não apenas para o tratamento de doenças, mas também para fins de prevenção, como tratamento anti-recaída e de suporte. O medicamento pode ser tomado ocasionalmente - durante um ataque agudo.
Contra-indicações, efeitos colaterais e overdose
O medicamento não é recomendado para pacientes:
- com menos de 18 anos;
- com uma reação alérgica aos ingredientes;
- com suspeita de patologia maligna;
- durante a gestação e lactação;
- com a natureza neurogênica da hipersecreção ácida.
Durante os ensaios clínicos, não foram detectados efeitos colaterais, o que indica boa tolerabilidade ao medicamento, seguindo as recomendações e a dosagem prescrita. As instruções listam as manifestações negativas que podem ocorrer se a dose for excedida ou uso prolongado.
Os efeitos colaterais podem ocorrer na forma de:
- fenômenos dispépticos;
- aumento da formação de gás;
- hipossalivação;
- deficiência visual;
- a formação de edema;
- Tonturas
- Depressão
Se você é propenso a alergias a medicamentos, podem ocorrer manifestações cutâneas.
Não houve casos de overdose. A intoxicação é possível com uma dose única do medicamento, 2 vezes a dose terapêutica máxima (˃240 mg). Em caso de sintomas de envenenamento, os primeiros socorros devem ser fornecidos ao paciente - enxágüe o estômago e dê absorvente.