Protonpompremmers (PPI's), waaronder Nolpaza, analogen en generieke geneesmiddelen, blijven ongeveer een halve eeuw medicijnen voor de behandeling van pathologieën die gepaard gaan met een verhoogde zuurgraad van de maag. Het eerste medicijn in deze groep - Omeprazol, werd goedgekeurd en geïntroduceerd in de klinische praktijk in de jaren '70 van de twintigste eeuw. Nolpaza is een medicijn van de nieuwe generatie dat niet alleen het EU-conformiteitscertificaat heeft ontvangen, maar ook talloze onderscheidingen. Het geneesmiddel is pas sinds enkele jaren op de farmaceutische markt, maar volgens de statistieken is het een leider geworden onder de meest voorgeschreven PPI's in Midden-Europa.
Materiaal inhoud:
Samenstelling, werkzame stof Nolpaza
Het belangrijkste actieve ingrediënt in Nolpaz-tabletten is pantoprazol. Het complex bevat ook componenten die worden gebruikt bij de productie van vaste vormen als vulstoffen, stabilisatoren en emulgatoren. De tabletten hebben een coating die bestand is tegen maagzuur. Het lost op in de darm, waardoor u het medicijn tegen een zure omgeving kunt beschermen en het alleen op de juiste plaats in het spijsverteringskanaal kunt vrijgeven.
Het geneesmiddel wordt geproduceerd in de vorm van tabletten die pantoprazol 20 en 40 mg in één stuk bevatten. De verpakking kan 14 en 28 tabletten bevatten. Produceert het medicijn JSC "Krka, dd, Novo mesto" (Slovenië).
Voor Nolpase verwerft Krka geen geïmporteerde componenten, maar synthetiseert hij pantoprazol in zijn eigen fabriek. De technologie waarmee de werkzame stof wordt vrijgegeven, heeft geen analogen en is de knowhow van het bedrijf.
Ondanks het feit dat de productietechnologie verschilt van het origineel, voldoet het verkregen pantoprazol aan internationale normen. En zoals laboratorium, klinische studies hebben aangetoond, verschilt niet in kenmerken van het origineel. Nolpase 40 mg en 20 mg komt exact overeen met Pantoprazol 40 mg en 20 mg.
Nolpase behoort tot de groep antisecretoire geneesmiddelen. De werkzame stof blokkeert kaliumwaterstofadenosinetrifosfatase (H + / K + ATPase) - een enzym van de membranen van de pariëtale cellen van de maag of de zogenaamde protonpomp. Pantoprazol voorkomt het transport van waterstofionen (H +) naar kliercellen, waardoor de productie van zoutzuur vermindert.
Het werkingsmechanisme van het medicijn bepaalt het gebruik ervan bij de behandeling van een groot aantal zuurafhankelijke gastro-intestinale pathologieën:
- reflux-oesofagitis of GERD;
- gastritis;
- duodenitis;
- maagzweren en twaalfvingerige darm;
- erosieve laesies van het spijsverteringsstelsel van iatrogene aard;
- pancreatitis en andere ziekten.
Ziekten komen voor in alle leeftijdsgroepen en worden vaak gecombineerd met Helicobacter pylori-laesies.
Alle IPP's zijn derivaten van dezelfde chemische stof, maar met een andere moleculaire structuur, waardoor hun eigenschappen geïndividualiseerd zijn.
In het bijzonder binden verschillende PPI's aan verschillende sites van H + / K + ATPase, die bepalen:
- de duur van het effect van het verminderen van de zuurgraad;
- het tijdstip van transformatie en activering van de stof;
- aantal negatieve invloeden;
- stabiliteit van het molecuul van de werkzame stof in een zure omgeving.
Nolpaza onderscheidt zich tegen de achtergrond van IPP's van de vorige generatie:
- langdurig antacida-effect;
- gebrek aan "ricochet" hypersecretie van zuur;
- selectieve intracellulaire blootstelling;
- het laagste niveau van negatieve manifestaties.
Pantoprazol, de enige van de PPI, blokkeert de protonpomp onomkeerbaar.
Het bindt onmiddellijk met 2 cysteïnen (cysteïne 813 en 822) en het duurt ongeveer 46 uur om de functie van pariëtale cellen te herstellen. Terwijl medicijnen van de eerste generatie (Lansoprazol) slechts 15 uur zijn, is de tweede (Omeprazol en Rabeprazol) - 30 uur.
In de maag wordt Nolpaza geabsorbeerd in een inactieve vorm - de zogenaamde prodrug. Activeert de werkzame stof intracellulaire pH. Het medicijn werkt selectief alleen in een zure omgeving - 0.8-1.0 secretoire tubuli van klierweefsel. De snelheid van remming van de protonpomp van verschillende middelen is verschillend. De activeringssnelheid van Nolpase neemt 2 keer af bij pH = 3,0 en bij pH + 4,0 gaat het in een inactieve vorm.
Nolpase heeft geen invloed op het niveau van renale enzymen en heeft daarom geen interactie met andere geneesmiddelen. Pathologieën van de lever van milde tot matige mate veranderen het werkingsmechanisme niet, wat leidt tot een stabiel klinisch effect. Pantoprazol is ook het beste hulpmiddel voor anti-Helicobacter-therapie, omdat het geen biochemische reacties aangaat met antibiotica die in het standaardbehandelingsregime worden gebruikt.
De farmacokinetiek van Nolpase heeft geen significante verschillen in leeftijdsgroepen, wat erg belangrijk is bij de behandeling van oudere patiënten die vaak meerdere geneesmiddelen tegelijk gebruiken vanwege de aanwezigheid van bijkomende ziekten.
Russische analogen van geneesmiddelen tegen zweren
Nolpaza is een geïmporteerd anti-zweermiddel dat niet minder effectieve en betaalbare analogen en vervangers van binnenlandse fabrikanten heeft.
Russische vergelijkbare medicijnen zijn:
- Gastrozol;
- Pantoprazol Canon;
- Ultera.
Pantoprazol is in alle analogen opgenomen in een dosering vergelijkbaar met het prototype.
Buitenlandse drugsvervangers
Geïmporteerde substituten Nolpazy worden gepresenteerd in een breder assortiment.
| Handelsnaam | fabrikant |
|---|---|
| Zovanta | Et al. Reddy's Laboratories Ltd., (India) |
| Kontrolok controle | Takeda (Duitsland) |
| Pantap | Et al. Reddy's Laboratories Ltd., (India) |
| pangastrit | Sandoz (Slovenië) |
| Omez | Dr. Reddis (India) |
| Pantasan | San Pharma (India) |
| Tecta-regeling | Takeda GmbH (Duitsland) |
| Proksium | Sofarimex / Lab. Labesfald voor Profarma International Trading, Portugal / Malta |
| Ulterex Sanovel | Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turkije |
| pantoprazol | Belmedpreparaty (Wit-Rusland) |
| Rebtanza | Reb-Pharma (Wit-Rusland) |
Nolpaza kost gemiddeld 1.146 roebel en analogen zijn goedkoper. De prijs varieert van 15 tot 956 roebel. Ondanks het feit dat de analogen dezelfde werkzame stof bevatten, is het mogelijk om de voorgeschreven Nolpase alleen met hen te vervangen na overeenstemming met de behandelend arts, omdat extra ingrediënten nadelige reacties kunnen veroorzaken.
Instructies voor gebruik en dosering
Elk pakket van Nolpase gaat vergezeld van instructies voor het gebruik van het medicijn en aanbevolen therapeutische doseringen. In klinische onderzoeken werd de optimale therapeutische dosis vastgesteld - 40 mg. Volgens de instructies wordt Nolpazu eenmaal per dag gedurende 4-8 weken ingenomen, hoewel verbetering al wordt opgemerkt op de 3e dag van opname.
De tablet hoeft niet te worden verpletterd of verdeeld. In de regel wordt het medicijn vóór het ontbijt ingenomen. Als de dosis is verdeeld in 2 doses, wordt de tweede tablet voor het avondeten ingeslikt.
De onderstaande tabel geeft de aanbevolen doses Nolpase weer.
| Type ziekte | Ernst van de ziekte | dosering (Mg) | Swing-ontvangst | Duur van de behandeling (weken) |
|---|---|---|---|---|
| 0-1 graad | 20 | 1 | 4-8 | |
| GERD | 2-3 graden | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| het voorkomen | 20 | 1 | ||
| exacerbatie | 40-80 | 1-2 | 2 | |
| Maagzweer van de maag en twaalfvingerige darm, erosieve gastritis | de behandeling | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| het voorkomen | 20 | 1 | ||
| Uitscheiding van Helicobacter pylori | in combinatie met antibiotica | 40 | 2 | 1-2 |
| Zollinger-Ellison-syndroom | 80 | 2 | ||
| kort | 160 | 4 | individueel | |
| Preventie van bloedingen met een maagzweer | 80 | 2 |
Voor leverproblemen wordt aanbevolen om zich te houden aan de optimale dosis van 40 mg / dag. Tijdens de gehele behandelingskuur wordt monitoring van het niveau van leverenzymen voorgeschreven.
De aanbevolen therapeutische dosis voor oudere patiënten mag niet hoger zijn dan 40 mg / dag. En met gecombineerde antibacteriële therapie, zou het verloop van de behandeling niet meer dan 1 week moeten zijn.
Bij nierfalen mag de dagelijkse dosis Nolpase niet hoger zijn dan 40 mg. In het geval van een ernstig stadium van pathologie kunnen hoge doses (160 mg) van het medicijn worden gebruikt. De ontvangst begint met 80 mg. Na het stoppen van de symptomen wordt de dosis getitreerd, waardoor een duurzaam therapeutisch effect wordt bereikt.
Nolpase wordt niet alleen voorgeschreven voor de behandeling van ziekten, maar ook voor de preventie ervan, als een anti-terugval en ondersteunende behandeling. Het geneesmiddel kan incidenteel worden ingenomen - tijdens een acute aanval.
Contra-indicaties, bijwerkingen en overdosering
Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor patiënten:
- onder de leeftijd van 18;
- met een allergische reactie op de ingrediënten;
- met vermoedelijke kwaadaardige pathologie;
- tijdens de zwangerschap en borstvoeding;
- met de neurogene aard van zure hypersecretie.
Tijdens klinische onderzoeken werden geen bijwerkingen waargenomen, wat duidt op een goede verdraagbaarheid van het medicijn, volgens de aanbevelingen en de voorgeschreven dosering. De instructies vermelden de negatieve manifestaties die kunnen optreden als de dosis wordt overschreden of bij langdurig gebruik.
Bijwerkingen kunnen optreden in de vorm van:
- dyspeptische verschijnselen;
- verhoogde gasvorming;
- hypoptyalism;
- visuele beperking;
- de vorming van oedeem;
- duizeligheid;
- depressie.
Als u vatbaar bent voor allergieën voor geneesmiddelen, kunnen huidverschijnselen optreden.
Er zijn geen gevallen van overdosering geweest. Intoxicatie is mogelijk met een enkele dosis van het medicijn, 2 maal de maximale therapeutische dosis (˃240 mg). In geval van vergiftigingsverschijnselen moet de patiënt eerste hulp worden geboden - spoel de maag en geef absorberend middel.
