Horvātijas uzņēmums Pliva 1980. gadā izstrādāja efektīvu antibakteriālu medikamentu - azitromicīnu. Tās iezīme bija ārkārtīgi īss ārstēšanas kurss - tikai trīs dienas. Neskatoties uz jaunu antibiotiku parādīšanos ar līdzīgu efektu, zāles joprojām ir populāras. NVS tirgū tas ir pazīstams kā Sumamed 500.
Materiālais saturs:
- 1 Antibiotiku izdalīšanās sastāvs un formas
- 2 Farmakoloģiskā darbība un farmakokinētika
- 3 Kāpēc zāles tiek parakstītas?
- 4 Lietošanas instrukcijas Sumamed 500 mg tabletes bērniem un pieaugušajiem
- 5 Grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 6 Zāļu mijiedarbība
- 7 Kontrindikācijas, blakusparādības un pārdozēšana
- 8 Sumamed tablešu analogi 500 mg
Antibiotiku izdalīšanās sastāvs un formas
Tās ir mazas iegarenas tabletes ar zilganu nokrāsu. Skaitlis “500” ir norādīts vienā pusē, un vārds “PLIVA” otrā pusē atbilst tā uzņēmuma nosaukumam, kurš pirmais izlaida antibiotiku. 500 mg azitromicīna dihidrāta vienā tabletē, citi komponenti: nātrija laurilsulfāts, pārtikas piedevas E132, E171, kalcija fosfāts, polisorbāts 80, kukurūzas ciete, hidroksipropilmetilceluloze, magnija stearāts, celuloze, talks.
Tas ir pieejams arī kapsulu, pulvera un granulu veidā sīrupa (suspensijas), liofilizāta pagatavošanai, lai izveidotu injekcijas šķīdumu.
Farmakoloģiskā darbība un farmakokinētika
Azitromicīns ir antibakteriāla viela, kas pieder azalīdu grupai. Tas ir tuvu eritromicīnam (citam makrolīdu klases pārstāvim), taču molekulu struktūras atšķirību dēļ tas ir izturīgāks pret skābēm. Antibiotiku darbības princips ir apturēt olbaltumvielu veidošanās procesu baktēriju šūnā.
Tas ir aktīvs pret grampozitīvo mikrobu C, F, G grupām, izņemot tos, kas ir izturīgi pret eritromicīnu, gramnegatīvus un dažus anaerobus.
Biopieejamības līmenis ir 37%. Azitromicīna līmenis asinīs paaugstinās līdz maksimālajam līmenim 2-3 stundas pēc lietošanas.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir no 12% līdz 52%. Klīniski pierādīts, ka vielas koncentrācija asinīs ir 50 reizes mazāka nekā audos. Sakarā ar to produkts ir vienmērīgi sadalīts visā ķermenī.
Eliminācijas pusperiods gan plazmā, gan muskuļos ir līdz 4 dienām. Tika atklāti 10 neaktīvi metabolīti, no kuriem ievērojama koncentrācija tika konstatēta žults un urīnā.
Kāpēc zāles tiek parakstītas?
Pieaugušajiem, kuriem tiek pielietotas zāles, tiek izrakstīta īslaicīga terapija:
- elpošanas sistēmas baktēriju slimības (bronhīts, garais klepus, pneimonija) un ENT orgāni (skarlatīns, sinusīts, tonsilīts, vidusauss iekaisums);
- ādas infekcijas (streptoderma, erysipelas, pūtītes, Laima slimība, erythema migrans);
- uroģenitālā trakta slimības, ko izraisa mikrobi (uretrīts, hlamīdijas, baktēriju kuņģa-zarnu trakta čūla).
Lietošanas instrukcijas Sumamed 500 mg tabletes bērniem un pieaugušajiem
Sumamedu raksturo jēdziens “kopējā deva” - maksimālais zāļu daudzums, kas noteikts visam kursam. Ārstējot lielāko daļu infekciju, tā daudzums ir 1500 mg. Kurss ir sadalīts 3 devās - 500 mg antibiotikas reizi 24 stundās.
Dzimumorgānu un urīnceļu infekciju terapija ietver 1 g zāļu - 2 devas pa 500 mg vienlaikus.
Migrējošai eritēmai ir nepieciešama kopējā deva 3 g zāļu, savukārt pirmajā ārstēšanas dienā tiek ņemtas 2 tabletes (kopā 1 g), pēc tam 1 tablete vienu reizi dienā 5 dienas.
Kopējā pūtīšu terapijas deva ir 6 g. Pirmās trīs dienas zāles lieto saskaņā ar standarta shēmu - 1 tablete 24 stundās, pēc tam viņi pāriet uz 500 mg antibiotiku nedēļā. Kursa ilgums ir 9 nedēļas.
Dražus jānomazgā ar nelielu daudzumu šķidruma. Nelietojiet kā disperģējamas tabletes (neizšķīdiniet un nesakošļājiet). Uztveršana nav atkarīga no ēdiena ēšanas laika.
Ārstējot bērnus līdz 16 gadu vecumam, ir jākoncentrējas uz ķermeņa svaru, bet ne uz vecumu. Bērns, kas sver vairāk nekā 45 kg, var lietot standarta Sumamed 500 tableti vienreizējai lietošanai. Pacientiem ar lielāku ķermeņa svaru vienreizēja deva ir 125 mg.
Ar piesardzību Sumamed jālieto pacientiem, kuriem ir nieru un aknu slimības, kas pieder pie grupas ar augstu sirds vadīšanas traucējumu risku.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav datu par to, kā azitromicīns grūtniecības laikā ietekmē mātes un augļa ķermeni. Ir zināms, ka viela šķērso placentu, bet specifiskais kaitējums nav apstiprināts. Klīniskajā praksē šajā periodā Sumamed netiek parakstīts vai attiecināts uz gadījumiem, kad paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo kaitējumu.
Azitromicīns spēj iekļūt mātes pienā, taču eksperimenti par ietekmes pakāpi uz jaundzimušā veselību nav veikti. Zāles tiek parakstītas, kad tas ir absolūti nepieciešams, ja pozitīva efekta varbūtība ir augstāka nekā negatīva.
Zāļu mijiedarbība
Pētījumu sērijā azitromicīna aktivitāte tika atklāta, kombinējot antibiotiku ar dažām citām zālēm.
Mijiedarbības pazīmes ir parādītas tabulā zemāk.
| Narkotiku | Kombinētā reakcija ar Sumamed 500 |
|---|---|
| Digoksīns | Paaugstināts digoksīna līmenis |
| Antacīdi | Azitromicīna maksimālās koncentrācijas samazināšanās asinīs par aptuveni 25% |
| Zidovudīns | Aktīvu zidovudīna metabolītu skaita palielināšanās asins analīzē (šīs ietekmes nozīme nav noteikta, bet tiek uzskatīts, ka tā var pozitīvi ietekmēt pacientu) |
| Atorvastatīns | Maz ticams - mioglobinūrija (muskuļu bojājumi, kas noved pie to iznīcināšanas, citu orgānu hronisku patoloģiju attīstības, piemēram, akūta nieru mazspēja) |
| Antikoagulanti (varfarīns, kumarīns) | Ievērojams abu zāļu iedarbības pieaugums |
| Melno graudu atvasinājumi | Var rasties ergotisms (alkaloīdi saindē ragus) |
| Ciklosporīns | Paaugstināta ciklosporīna koncentrācija asinīs |
| Nelfinavīrs | Paaugstināts azitromicīna līmenis plazmā |
| Rifabutins | Tiek atklāta neitropēnija, bet nav identificēta šī simptoma saistība ar antibiotiku un norādīto zāļu lietošanu |
| Terfenadīns | Nav īpašu datu par līdzekļu mijiedarbību, taču nevar izslēgt negatīvu seku atklāšanas varbūtību |
Kontrindikācijas, blakusparādības un pārdozēšana
Sumamed lietošanai nav īpašu kontrindikāciju, svarīga ir tikai individuāla jutība pret antibiotiku vai kādu no kompozīcijas sastāvdaļām. Ārstēšana ar šo makrolīdu nav ieteicama nieru un aknu mazspējas gadījumā, bet, ja ir steidzama nepieciešamība, ārsts var izrakstīt ārstēšanu ar paredzētajām zālēm.
Jāuzmanās, lietojot zāles paaugstināta riska cilvēkiem: bērniem līdz 16 gadu vecumam, grūtniecēm, sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Iespējama terapijas pārtraukšana, ja:
- aknu encefalopātija, dzelte, astēnija, citu aknu disfunkcijas pazīmju izpausme;
- proaritmiskas slimības;
- nieru disfunkcija.
Īss ārstēšanas kurss ar Sumamed ir saistīts ar negatīvu ietekmi uz zarnu mikrofloru, kurā var izpausties dažādas smaguma pakāpes caureja - sākot ar vieglu dehidratāciju uz caurejas fona, līdz akūtam kolītam ar iespējamu letālu iznākumu.
Lai uzlabotu terapijas efektivitāti, ieteicams nepārsniegt noteikto ārstēšanas kursu.
Starp citām novērotajām blakusparādībām:
- vēdera uzpūšanās, sāpes vēdera augšdaļā, melēna, anoreksija, samazināta ēstgriba, bērniem - gastrīts, aizcietējumi, stomatīts, hepatīts, metāliska garša mutē;
- īslaicīgs dzirdes zudums, trauksme, galvassāpes, redzes traucējumi, troksnis ausīs, neiroze, vispārējs vājums un miegainība, parestēzija (fantoma dedzināšana, tirpšana, nejutīgums);
- palielināts sirdsdarbības ātrums, trulas sāpes krūšu rajonā;
- alerģija (īpaši, ja to lieto agrāk nekā citi makrolīdi) izsitumu veidā uz ādas, nieze, retāk - angioneirotiskā tūska;
- reti - skuķis;
- bērniem tiek atklāts hroniska noguruma sindroms (astēnija), paaugstināta jutība pret ultravioleto starojumu, fotofobija, konjunktivīts, izmaiņas garšas uztverē, artralģija (nesistemātiskas locītavu sāpes), iekaisums un sāpes vietās, kur tika ievadīts pilinātājs.
Pārdozēšana neatšķiras no iespējamām blakusparādībām, visbiežāk tā izpaužas kā dispepsijas traucējumi un vispārējas intoksikācijas pazīmes. Lai novērstu zāļu lielo devu uzņemšanas negatīvās sekas, ieteicama simptomātiska ārstēšana, kā arī toksīnu noņemšanai jālieto aktivētā ogle un jāizskalo kuņģis.
Sumamed tablešu analogi 500 mg
Gandrīz jebkura antibakteriāla zāle var kļūt par Sumamed analogu, taču klīniski ir pierādīts, ka daži mikrobi ir izturīgāki pret daudzām antibiotikām un jutīgi pret citiem, tāpēc izvēloties analogu, būtu jāvadās no slimības un tās patogēna.
Tirgū tiek prezentētas tāda paša nosaukuma zāles azitromicīns. Tas ir lētāks nekā Sumamed, bet mazāk populārs. Aktīvā viela azitromicīns un Sumamed ir identiski, atšķirības pastāv tikai palīgkomponentos. Blakusparādības un kontrindikācijas sakrīt, bet otrās zāles komponentiem ir mazāka iespēja parādīt toksicitāti.
Vēl viena antibiotika, kuras pamatā ir azitromicīns, ir ķemomicīns. Par cenu, kas salīdzināma ar Sumamed, dažreiz par 50-70 rubļiem lētāka. Bet nav īpašu atšķirību, tikai papildu komponentos.
Suprax, Sumamed nestrukturālais analogs, kura pamatā ir cefiksīms, ir populārs pediatrijā. Tā toksiskā iedarbība ir daudz zemāka nekā azitromicīnam, taču ir mazāk norāžu. Piemēram, tas nav piemērots sarežģītu ādas un dzimumorgānu slimību ārstēšanai, bet tas ir efektīvs ENT orgānu un elpošanas sistēmas sakāvē ar mikrobiem.
Flemoxin Solutab pieder arī antibakteriālo zāļu grupai, taču ietekmes ziņā tas ir ievērojami zemāks par Sumamed. Neliels blakusparādību skaits ļauj to lietot bērnu ārstēšanai no 1 gada vecuma, taču devu skaits ir lielāks un terapijas kurss ir ilgāks.
Makrolīdos ietilpst vēl viena narkotika - Vilprafēns. Tam ir palielināts indikāciju skaits, jo vairumam baktēriju nav izveidojusies izturība pret aktīvo josamicīnu. Tas tiek lietots ilgāk nekā Sumamed - līdz 21 dienai, taču lielāka iespējamība, ka ķermenis negatīvi reaģēs uz šo medikamentu.
Starp citiem analogiem izšķir:
- Azitrox;
- Augmentīns;
- Amoksiklavs;
- Zi faktors;
- Klacid.
Sumamed 500 antibiotika ir efektīva uz devu balstīta zāles. Lai palīdzētu šādām zālēm, jāizturas piesardzīgi - tām ir plašs blakusparādību saraksts, bet tās novērtē par īso ārstēšanas kursu. Tāpēc, lai ātri iznīcinātu patogēna baktērijas, ir precīzi jāievēro norādītās devas un jāievēro visi ārstējošā ārsta ieteikumi.
