Protonu sūkņa inhibitori (PPI), kas ietver Nolpase, analogus un ģenēriskos medikamentus apmēram pusgadsimtu, joprojām ir zāles patoloģiju ārstēšanai, ko papildina paaugstināts kuņģa skābums. Pirmās šīs grupas zāles - Omeprazols tika apstiprinātas un ieviestas klīniskajā praksē divdesmitā gadsimta 70. gados. Nolpaza ir jaunās paaudzes zāles, kas saņēmušas ne tikai ES atbilstības sertifikātu, bet arī neskaitāmas balvas. Zāles ir bijušas farmācijas tirgū tikai vairākus gadus, taču, saskaņā ar statistiku, tās ir kļuvušas par līderi starp visbiežāk izrakstītajiem PPI Centrāleiropā.
Materiālais saturs:
Sastāvs, aktīvā viela Nolpaza
Nolpaz tablešu galvenā aktīvā viela ir pantoprazols. Kompleksā ietilpst arī komponenti, kas tiek izmantoti cieto formu ražošanā kā pildvielas, stabilizatori un emulgatori. Tabletēm ir apvalks, kas izturīgs pret kuņģa skābju iedarbību. Tas izšķīst zarnās, kas ļauj jums aizsargāt zāles no skābas vides un atbrīvot to tikai pareizajā vietā gremošanas traktā.
Zāles ražo tablešu formā, kas satur 20 un 40 mg pantoprazola vienā gabalā. Iepakojumā var būt 14 un 28 tabletes. Ražo narkotiku AS “Krka, dd, Novo mesto” (Slovēnija).
Nolpase gadījumā Krka neiegūst importētus komponentus, bet sintezē pantoprazolu savā rūpnīcā. Tehnoloģijai, ar kuru izdalās aktīvā viela, nav analogu, un tā ir uzņēmuma zinātība.
Neskatoties uz to, ka ražošanas tehnoloģija atšķiras no oriģinālās, iegūtais pantoprazols atbilst starptautiskajiem standartiem. Kā parādīja laboratoriskie, klīniskie pētījumi, īpašībās neatšķiras no oriģinālajiem. Nolpase 40 mg un 20 mg precīzi atbilst Pantoprazole 40 mg un 20 mg.
Nolpase pieder antisekrecējošo zāļu grupai. Aktīvā viela bloķē kālija hidrogēna adenozīna trifosfatāzi (H + / K + ATPāze) - kuņģa parietālo šūnu membrānu enzīmu jeb tā dēvēto protonu sūkni. Pantoprazols novērš ūdeņraža jonu (H +) transportēšanu tauku dziedzera šūnās, kas samazina sālsskābes ražošanu.
Zāles iedarbības mehānisms nosaka to izmantošanu liela daudzuma no skābes atkarīgu kuņģa-zarnu trakta patoloģiju ārstēšanā:
- refluksa ezofagīts vai GERD;
- gastrīts;
- duodenīts;
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas;
- jatrogēna rakstura gremošanas sistēmas erozīvi bojājumi;
- pankreatīts un citas slimības.
Slimības ir sastopamas visās vecuma grupās un bieži tiek kombinētas ar Helicobacter pylori bojājumiem.
Visi IPP ir vienas un tās pašas ķīmiskās vielas atvasinājumi, bet ar atšķirīgu molekulāro struktūru, kas padara to īpašības individualizētas.
Proti, dažādi PPI saistās ar dažādām H + / K + ATPāzes vietām, kas nosaka:
- skābuma samazināšanas iedarbības ilgums;
- vielas pārveidošanas un aktivizācijas laiks;
- negatīvo ietekmju skaits;
- aktīvās vielas molekulas stabilitāte skābā vidē.
Nolpaza izceļas uz iepriekšējās paaudzes IPP fona:
- ilgstoša antacīda iedarbība;
- skābes hipersekrecijas "rikošeta" trūkums;
- selektīva intracelulāra iedarbība;
- zemākais negatīvo izpausmju līmenis.
Pantoprazols, vienīgais no PPI, neatgriezeniski bloķē protonu sūkni.
Tas nekavējoties saistās ar 2 cisteīniem (cisteīns 813 un 822), un parietālo šūnu funkcijas atjaunošana prasa apmēram 46 stundas. Kamēr pirmās paaudzes (Lansoprazole) zāles ir tikai 15 stundas, otrās (Omeprazole un Rabeprazole) - 30 stundas.
Kuņģī Nolpaza tiek absorbēta neaktīvā formā - tā saucamajā prodrug. Aktivizē aktīvās vielas intracelulāro pH. Zāles selektīvi iedarbojas tikai skābā vidē - no tauku audu sekrēta kanāliņu 0,8-1,0. Dažādu līdzekļu protonu sūkņa inhibīcijas ātrums ir atšķirīgs. Nolpāzes aktivizācijas ātrums samazinās 2 reizes, ja pH = 3,0, un pie pH + 4,0 tas nonāk neaktīvā formā.
Nolpāze neietekmē nieru enzīmu līmeni, tāpēc tā nav mijiedarbībā ar citām zālēm. Vieglas vai mērenas pakāpes aknu patoloģijas nemaina tās darbības mehānismu, kas rada stabilu klīnisko efektu. Pantoprazols ir arī labākais līdzeklis pret Helicobacter terapiju, jo tas neveic bioķīmiskas reakcijas ar antibiotikām, kuras tiek izmantotas standarta ārstēšanas shēmā.
Nolpase farmakokinētikai nav būtiskas atšķirības vecuma grupās, kas ir ļoti svarīgi, ārstējot gados vecākus pacientus, kuri vienlaicīgu slimību klātbūtnes dēļ bieži lieto vairākas zāles vienlaikus.
Pretsāpju zāles krievu analogi
Nolpaza ir importētas pretapaugļošanās zāles, kurām ir ne mazāk efektīvi un pieejamie vietējo ražotāju analogi un aizstājēji.
Krievu līdzīgas narkotikas ir:
- Gastrozols;
- Pantoprazola Canon;
- Ultra.
Pantoprazols ir iekļauts visos analogos devā, kas līdzīga prototipam.
Ārvalstu zāļu aizstājēji
Importētie aizstājēji Nolpazy tiek piedāvāti plašākā sortimentā.
| Tirdzniecības nosaukums | Ražotājs |
|---|---|
| Zovanta | Dr. Reddy's Laboratories Ltd., (Indija) |
| Kontrole | Takeda (Vācija) |
| Pantaps | Dr. Reddy's Laboratories Ltd., (Indija) |
| Pangastro | Sandoz (Slovēnija) |
| Omez | Dr Reddis (Indija) |
| Pantasan | Sanfarma (Indija) |
| Tecta vadība | Takeda GmbH (Vācija) |
| Starpniekserveris | Sofarimex / Lab. Labesfald Profarma International Trading, Portugāle / Malta |
| Ulterex Sanovel | Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turcija |
| Pantoprazols | Belmedpreparaty (Baltkrievija) |
| Rebtanza | Reb-Pharma (Baltkrievija) |
Nolpaza vidēji maksā 1 146 rubļus, un analogi ir lētāki. Cena svārstās no 15 līdz 956 rubļiem. Neskatoties uz to, ka analogi satur to pašu aktīvo vielu, noteikto Nolpase ar tām var aizstāt tikai pēc vienošanās ar ārstējošo ārstu, jo papildu sastāvdaļas var izraisīt nevēlamas reakcijas.
Lietošanas un dozēšanas instrukcijas
Katram Nolpase iepakojumam ir pievienoti norādījumi par zāļu lietošanu un ieteicamās terapeitiskās devas. Klīniskajos pētījumos tika noteikta optimālā terapeitiskā deva - 40 mg. Saskaņā ar instrukcijām Nolpazu lieto vienu reizi dienā 4-8 nedēļas, lai gan uzlabojumi tiek atzīmēti jau 3. uzņemšanas dienā.
Tablete nav jāsasmalcina vai jāsadala. Parasti zāles lieto pirms brokastīm. Ja deva tiek sadalīta 2 devās, tad otro vakariņu tableti norij pirms vakariņām.
Zemāk esošajā tabulā ir uzskaitītas ieteicamās Nolpase devas.
| Slimības veids | Slimības smagums | Devas (mg) | Šūpoles uzņemšana | Ārstēšanas ilgums (nedēļas) |
|---|---|---|---|---|
| 0-1 grāds | 20 | 1 | 4-8 | |
| GERD | 2-3 grādi | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| novēršana | 20 | 1 | ||
| saasināšanās | 40-80 | 1-2 | 2 | |
| Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, erozīvs gastrīts | ārstēšana | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| novēršana | 20 | 1 | ||
| Helicobacter pylori izdalīšana | kombinācijā ar antibiotikām | 40 | 2 | 1-2 |
| Zolingera-Elisona sindroms | 80 | 2 | ||
| īsi | 160 | 4 | individuāli | |
| Asiņošanas novēršana ar peptisku čūlu | 80 | 2 |
Aknu problēmu gadījumā ieteicams ievērot optimālo devu 40 mg / dienā. Visā ārstēšanas kursā tiek noteikts aknu enzīmu līmeņa kontrole.
Ieteicamā terapeitiskā deva vecākiem pacientiem nedrīkst pārsniegt 40 mg / dienā. Un ar kombinēto antibakteriālo terapiju ārstēšanas kursam jābūt ne vairāk kā 1 nedēļai.
Nieru mazspējas gadījumā Nolpase dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg. Smagas patoloģijas stadijas gadījumā var lietot lielas zāļu devas (160 mg). Uzņemšana sākas ar 80 mg. Pēc simptomu pārtraukšanas devu palielina, panākot ilgtspējīgu terapeitisko efektu.
Nolpase tiek izrakstīta ne tikai slimību ārstēšanai, bet arī to profilaksei kā pretapaugļošanās un atbalstoša ārstēšana. Zāles var lietot neregulāri - akūta uzbrukuma laikā.
Kontrindikācijas, blakusparādības un pārdozēšana
Zāles nav ieteicamas pacientiem:
- jaunāki par 18 gadiem;
- ar alerģisku reakciju uz sastāvdaļām;
- ar aizdomām par ļaundabīgu patoloģiju;
- grūtniecības un laktācijas laikā;
- ar skābes hipersekrecijas neiroģenētisko raksturu.
Klīnisko pētījumu laikā netika atklātas blakusparādības, kas norāda uz labu zāļu panesamību, ievērojot ieteikumus un noteikto devu. Instrukcijās ir uzskaitītas negatīvās izpausmes, kas var rasties, ja deva tiek pārsniegta vai ilgstoša lietošana.
Blakusparādības var izpausties kā:
- dispepsijas parādības;
- palielināta gāzes veidošanās;
- hiposalivācija;
- redzes pasliktināšanās;
- tūskas veidošanās;
- Reibonis
- Depresija
Ja jums ir nosliece uz zāļu alerģijām, var rasties ādas izpausmes.
Pārdozēšanas gadījumi nav bijuši. Intoksikācija ir iespējama, lietojot vienu zāļu devu, kas divreiz pārsniedz maksimālo terapeitisko devu (˃240 mg). Saindēšanās simptomu gadījumā pacientam jāsniedz pirmā palīdzība - izskalot kuņģi un dot absorbējošu līdzekli.
