Amoksicilinas + klavulano rūgštis yra labai aktyvus, kartu veikiantis antibiotikas, skirtas gydyti įvairias infekcines ir uždegimines patologijas bei pūlingus procesus įvairiuose audiniuose ir organuose. Jam būdingas padidėjęs efektyvumas ir gana retas nepageidaujamų reakcijų dažnis. Jis gali būti naudojamas vaikams nuo pirmųjų gyvenimo dienų.
Medžiagos turinys:
- 1 Vaisto išleidimo formos ir sudėtis
- 2 Farmakologinės savybės
- 3 Kokioms ligoms skiriamas antibiotikas
- 4 Vartojimo ir dozavimo instrukcijos
- 5 Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 6 Amoksicilino + klavulano rūgšties suderinamumas su alkoholiu
- 7 Vaistų sąveika
- 8 Kontraindikacijos, šalutinis poveikis ir perdozavimas
- 9 Kombinuoto antibiotiko analogai
Vaisto išleidimo formos ir sudėtis
Gydomąjį medikamento pagrindą sudaro du pagrindiniai komponentai:
- antibiotikas amoksicilinas iš penicilinų klasės (Na druskos pavidalu);
- klavulano rūgštis (kalio druskos junginyje).
Vaistas gaminamas trimis gydymo formomis:
- milteliai injekciniam tirpalui ir intraveninei infuzijai, supakuoti į stiklinius buteliukus su dviem dozės variantais, skirtais antibiotikams ir klavulanatams: 1000 + 200 mg, 500 + 100 mg;
- Amoksicilinas + klavulano rūgšties tabletės, apsaugotos tirpiu apvalkalu, kuriame yra 500, 875, 250 mg antibiotikų dozės ir toks pats rūgšties kiekis - 125 mg;
- milteliai suspensijai jauniems pacientams, turintiems uogų aromatą, plastikiniuose buteliuose su pritvirtintu matavimo dangteliu.Galima įsigyti 2 versijų: 5 ml gatavo vaisto emulsijos gali būti 125 mg antibiotiko ir 31,25 mg kalio klavulanato arba 250 + 62,5 mg.
Neaktyvieji komponentai, įeinantys į kompoziciją - formavimo, emulsijos ir konservavimo medžiagos.
Vaisto prekės ženklas gali būti skirtingas, nes buvo sukurta daug panašių dozavimo formų, kuriose skirtingomis dozėmis naudojamas šių medžiagų derinys. Kai kuriais analogais gamintojas prideda injekcinio vandens ampules į butelius su injekciniais milteliais.
Farmakologinės savybės
Vaistas pasižymi gydomosiomis savybėmis dėl dviejų veikliųjų medžiagų savybių ir sąveikos.
Jų derinys suteikia unikalų gydomąjį poveikį: antibiotikas sunaikina daugybę patogenų, parodydamas ryškų baktericidinį poveikį. Klavulano rūgštis slopina beta laktamazes (2–5 tipai) - specialius fermentus, kuriuos išskiria patogeninės bakterijos ir padidina jų atsparumą amoksicilinui. Rūgštis neleidžia antibiotikui suskaidyti fermento penicilinazės, jungiantis prie jo stabiliame komplekse.
Be to, klavulano rūgštis taip pat demonstruoja savo antimikrobinį aktyvumą, aktyvina antibakterinį imunitetą.
Amoksicilinas sugeba susidoroti su daugelio rūšių aerobinėmis ir anaerobinėmis bakterijomis (įskaitant tas, kurios gamina beta laktaminius fermentus). Tarp jų: stafilokokinė ir streptokokinė flora, enterokokai, peptokokai ir peptostreptokokai, bakteroidai, jersinija, listeria, klostridija, neisseria, žarnyno ir hemofilijos bacilos, protea, klebsiella, bordetella, salmonella, šampelė, gardelė, moberobella, Capnocytophaga, bakterija iš NASEC grupės Eikenella corrodens, fusobakterijų, porfiromadų, Prevotella, Leptospira genties bakterijų, Borrelia, blyškios treponemos.
Abu komponentai aktyviai absorbuojami ir paskirstomi, prasiskverbdami į plaučius, bronchus, gimdą, kepenis, ENT organų audinius, tulžies pūslę, lytines liaukas, sinovinį, pilvaplėvės, pleuros skystį, prostatą, raumeninį audinį ir kaulus.
Neatliekant uždegiminio židinio dangalų, smegenų audiniuose nerandama gydomųjų medžiagų, tačiau nedideliais kiekiais jos prasiskverbia į embriono kraują ir motinos pieną.
Maždaug dešimtadaliui organizme gaunamo amoksicilino kiekio ir beveik pusei klavulano rūgšties kepenyse vyksta fermentinis perdirbimas.
Abi medžiagos išsiskiria kartu su šlapimu: iki 78% gautos antibiotiko dozės ir iki 40% klavulano rūgšties. Iš kūno galima pašalinti iš žarnyno ir kvėpuojant.
Kokioms ligoms skiriamas antibiotikas
Kombinuotas antibakterinis vaistas yra skirtas slopinti infekcijas, sukeliančias uždegiminius procesus, kurie išprovokuoja bakterijų patogenų, jautrių šiam vaistui, aktyvumą.
Pagrindinės ligos, kurioms padeda vaistas:
- širdies gleivinės uždegimas (endokarditas), meningitas, peritonitas, dubens peritonitas;
- ūminiai ir ilgalaikiai gerklės, nosies, ausies uždegiminiai procesai (pūlinis tonzilitas, kvėpavimo takų, sinusų, vidurinės ausies, skaidulinių ir limfmazgių uždegimas - retrofaringelinis abscesas);
- bronchitas, plaučių uždegimas ir abscesas, pleuros empiema;
- bakterinis vulvovaginitas, endometritas, priedų, kiaušintakių, prostatos, šlaplės ir gimdos kaklelio uždegimas, cistitas, pielonefritas;
- lytiniu keliu plintančios ligos - šanchaidas, gonorėja;
- odos ir audinių uždegiminės ligos ir jų pašalinimas: abscesas, erysipelas, leptospirozė, dermatozės su antrine infekcija, impetiga, karbunkulas, flegmona, pūlingos žaizdos;
- osteomielitas ir kiti pūlingi bei uždegiminiai kaulų ir sąnarių procesai;
- salmoneliozė, cholecistitas, boreliozė, enterokolitas;
- pooperacinės ir mišrios infekcijos (apsinuodijimas krauju, septinis abortas);
- periodontitas, nosies gleivinės uždegimas dėl dantų manipuliacijų (odontogeninis, žandikaulio sinusitas), dentoalveolinis abscesas (srautas);
- infekcijos prevencija operacijų metu.
Jei sunku diagnozuoti ilgalaikę esamą ligą, gydymo metu būtina paimti kūno skysčius (šlapimą, kraują, skreplius, tepinėlius) ir išanalizuoti mikrobiologinius mėginius, siekiant nustatyti patogeną ir jo reakciją į vaistus. Jei reikia, pakoreguokite terapiją, pakeiskite dozę arba pakeiskite antibiotiką.
Vartojimo ir dozavimo instrukcijos
Vaistų dozes ir dažnumą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į patologijos sunkumą ir tipą, amžių, kontraindikacijas ir gretutines ligas.
Reikėtų nepamiršti, kad skirtingų gamintojų gaminamų vaistų rekomenduojamos dozės gali skirtis.
Savybės:
- Jaunesniems nei 12 metų ir vyresniems pacientams, turintiems rijimo problemų, rekomenduojama vartoti vaistus suspensijos pavidalu.
- Viduje patartina vartoti vaistą pradedant vartoti maistą, kad būtų sumažinta galimo nepageidaujamo skrandžio ir žarnyno poveikio rizika.
- Injekcinio tirpalo negalima leisti į raumenis (tik į veną). Kūdikiams iki 12 savaičių antibiotiko tirpalas lašinamas tik lašintuvu, infuzija.
- Tikslus dozavimas jauniems pacientams, jaunesniems nei 10–12 metų (arba sveriantiems mažiau nei 40 kg), atliekamas apskaičiuojant pagal paciento kūno svorį.
Įprastas gydymo būdas skirtingoms antibiotikų formoms parodytas lentelėje.
Amžiaus grupė | Dozės amoksicilino atžvilgiu | ||
---|---|---|---|
Pakaba vaikams | Injekcija į veną | Tabletes | |
Naujagimiai ir kūdikiai iki 3 mėnesių | Dozė per dieną, apskaičiuojama 20-30 mg 1 kg kūdikio svorio, dalijama į 2 dozes | neišnešioti kūdikiai ir kūdikiai iki 5 gyvenimo savaičių arba sveriantys iki 4 kg - 25–30 mg paros dozė per parą 2 kartus (po 12 valandų), nuo 5 savaičių arba sveriantiems daugiau kaip 4 kg - 3 kartus po 8 valandas | Nenaudokite |
Maksimalus | Didžiausią kiekį per dieną riboja 30 mg norma 1 kg svorio | ||
Nuo 3 mėnesių iki 12 metų | 25 mg / kg per dieną 2 kartus. Arba 20 mg / kg per parą, padalytą į 3 dozes. Sunkiais atvejais 40–45 mg / kg per parą 3 arba 2 dozėmis (atitinkamai) | Paros dozė yra 25 mg vienam vaiko svorio kilogramui. Padalijama į 3 injekcijas. Sunkiais atvejais injekcijos atliekamos 4 kartus po 6 valandas | Nenaudokite |
Maksimalus | Didžiausias kiekis per dieną - 45 mg 1 kg svorio | ||
Suaugusieji ir pacientai nuo 12 metų arba sveriantys 40 kg ar daugiau | panašios į tablečių dozes | 1000–1200 mg suleidžiama į veną 3 ar 4 kartus per dieną, atsižvelgiant į proceso sunkumą | 2 kartus po 500 mg arba 3 kartus po 250 mg, sunkiais atvejais - 2 kartus 875 arba 3 kartus po 500 mg per 24 valandas |
Maksimalus | 6000 mg per dieną |
Terapijos trukmę nustato lankantis specialistas, standartinė trukmė yra mažiausiai 5, daugiausiai 14 dienų.
Ilgalaikis vaistų vartojimas į organizmą gali sukelti mikrobų atsparumo vaistams vystymąsi ir pernelyg didelį jų dauginimąsi.
Jei praėjus 3 dienoms nuo taikymo pradžios pacientas nepagerėja, specialistas koreguoja gydymą arba perkelia pacientą į kitą vaistą.
Norint išvengti „ligoninių infekcijų“ po operacijos iki 60 minučių, anestezijos metu į veną suleidžiama 1000 mg (suaugusiesiems). Ilgesnių operacijų metu infuzija atliekama kas 6 valandas per dieną, pratęsiant kursą padidėjusia infekcijos rizika iki 2–6 dienų.
Dėl lėtinio inkstų funkcijos sutrikimo, atsižvelgiant į nepakankamumo laipsnį ir kreatinino klirensą (CC), antibiotikų dozė ir vartojimo dažnis yra sumažinami.Jei pacientui atliekama hemodializė, kurios metu iš kraujo pašalinama didžioji dalis gydomųjų medžiagų, nereikia sumažinti vaisto dozės pabaigoje ar procedūros metu.
Amoksicilinas + klavulano rūgštis leidžiama į veną mažiausiai 3–4 minutes. Norint švirkšti į veną švirkštu, į miltelius pridedama injekcinio vandens, griežtai laikantis medicininėse instrukcijose nurodytos proporcijos tarp miltelių kiekio ir tirpiklio tūrio. Lašinant infuziją, jau gautas antibiotiko tirpalas papildomai skiedžiamas NaCl, KCL, Ringer tirpalu.
Suspensija Amoksicilinas + klavulano rūgštis ruošiama tik praskiedžiant miltelius virintu vandeniu.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nustatyta, kad farmakologinės medžiagos patenka į vaisiaus kraują, tačiau nesukelia įgimtų apsigimimų ir nepablogina nėštumo eigos. Bet, nepaisant santykinio vaisto saugumo, siekiant pašalinti nenuspėjamas pasekmes kūdikio sveikatai, vaistas skiriamas būsimai motinai, nesant kitų, saugesnių antimikrobinių vaistų. Taip pat akivaizdi nauda pacientui, palyginti su žalos vaisiui tikimybe.
Motinos piene randama nedaug gydomųjų komponentų, dėl kurių kūdikiui kartais gali būti pienligė ar laisvos išmatos. Kito neigiamo poveikio kūdikių sveikatai nenustatyta. Taigi vaistus galima skirti slaugančiam pacientui, tačiau patartina gydymo metu vaiką maitinti pieno mišiniais (visiškai ar iš dalies).
Amoksicilino + klavulano rūgšties suderinamumas su alkoholiu
Etanolio derinys su vaistu sustiprina toksinį alkoholio poveikį kepenims, lemia jo pralaimėjimą arba pablogina organo būklę esant esamoms patologijoms.
Taip pat padidėja nervų sistemos pavojingų padarinių, atsirandančių dėl vaisto poveikio, tikimybė, taip pat šių neigiamų padarinių sunkumas. Gali atsirasti: pykinimas, vėmimas, orientacijos praradimas, panikos priepuolis, mėšlungis, staigus slėgio kritimas iki sąmonės praradimo ir koma.
Be to, etanolio skilimo metu susidariusios medžiagos žymiai susilpnina gydomąjį antibiotiko poveikį, todėl jis tampa nenaudingas.
Vaistų sąveika
Vaistas yra farmaciškai nesuderinamas ir neleidžia maišyti:
- su intraveniniais farmacijos produktais, turinčiais baltymų, kraujo, emulsintų lipidų;
- su dekstranais, gliukozės tirpalu, NaHCO3;
Vienu metu skiriant:
- su digoksinu, disulfiramu;
- vartojant tokius vaistus kaip Probenecidas, Fenilbutazonas, Allopurinolis (ūmios odos reakcijos, egzantema), Metotreksatas (padidėjęs toksiškumas), Mikofenolato mofetilas (reikšmingai sumažėjęs terapinis poveikis);
- vartojant diuretikus ir nehormoninius priešuždegiminius vaistus (padidėja nepageidaujamų reakcijų sunkumas ir dažnis);
- vartojant antibiotikus iš makrolidų, linkozamidų, tetraciklinų grupės, su sulfonamidais ir chloramfenikoliu (abipusis terapinio poveikio susilpnėjimas).
Be to, tuo pat metu skiriant vaistą kartu su varfarinu, acenokumarinu, gali padidėti kraujo tekėjimo savybės ir atsirasti kraujavimo rizika.
Moterys taip pat turėtų atsižvelgti į tai, kad amoksicilinas sumažina kontraceptinių tablečių veiksmingumą, o vartojant kartu su etinilestradioliu, yra kraujavimo proveržio rizika.
Taip pat neleidžiama švirkšti į veną vieno švirkšto arba maišyti infuzijos buteliuke su aminoglikozidų grupės antibiotikais (gydomojo poveikio susilpnėjimas).
Kontraindikacijos, šalutinis poveikis ir perdozavimas
Neleidžiama skirti antibiotiko vaisto esant tokiems slopinantiems veiksniams kaip:
- netoleravimas jokiems vaisto komponentams, taip pat kitiems β-laktaminiams antibiotikams, įskaitant penicilinus, cefalosporinus, karbapenemus, monobaktamus;
- infekcinė mononukleozė (įskaitant bėrimo pasireiškimą);
- amžius iki 12 arba kūno svoris iki 40 kg - tabletėms;
- sunkių alerginių reakcijų į bet kokius vaistus, ypač antibiotikus, epizodai;
- perkelta gelta, kepenų veiklos sutrikimas po anksčiau vartoto amoksicilino ir kalio klavulanato derinio;
- pseudomembraninis kolitas, diagnozuotas po penicilinų vartojimo.
Nuolat prižiūrint ir turint galimybę sumažinti dozę, vaistas skiriamas nėščioms ir žindančioms pacientėms, žmonėms, sergantiems sunkiu kepenų ir inkstų nepakankamumu bei virškinimo trakto ligomis.
Apskritai pacientai gana sėkmingai toleruoja antibiotiką, nes jam būdingas mažas penicilinų toksinis poveikis.
Nepageidaujamas šalutinis poveikis, galintis atsirasti pacientui:
- odos ir gleivinių kandidozė (grybelinė infekcija), įskaitant pienligę kūdikių burnos ertmėje;
- apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, laisvos išmatos;
- niežėjimas, bėrimas, raudonos dėmės ant odos;
- galvos svaigimas, trumpalaikis susijaudinimas, ypač vaikams;
- grįžtamas kraujo skysčių savybių padidėjimas (protrombino laikas), laikina anemija, leukocitų skaičiaus sumažėjimas;
- kartais - veninės sienelės uždegimas intraveninės injekcijos vietoje.
Kai kuriais atvejais, ypač ilgai vartojant dideles dozes, yra:
- sutrikusi inkstų funkcija (įskaitant intersticinį nefritą, kristaluriją), kepenis (laikinas ALT ar ACT padidėjimas);
- daugiaformė eritema, eksudacinis, eksfoliacinis dermatitas;
- akių vokų, lūpų, liežuvio, gerklų (Quincke) patinimas, anafilaksinis šokas;
- gelta dėl tulžies stagnacijos, kepenų audinio uždegimas, pseudomembraninis kolitas.
Jei atsiranda nepageidaujamų reakcijų, įgyjančių nerimą keliančius požymius ir ryškų kursą (užsitęsęs viduriavimas, ūmus gerklų, akių vokų, liežuvio patinimas, dusulys, mėšlungis, ypač vaikams), vaistus reikia nedelsiant nutraukti ir iškviesti greitąją pagalbą.
Perdozavimo požymiai gali būti pasireiškę anksčiau nepastebėtu šalutiniu poveikiu arba smarkiai padaugėjus esamų. Dažniausiai tai yra vėmimas pilvo skausmo, laisvų išmatų fone, persivalgymas, miego sutrikimas, konvulsiniai priepuoliai ir ūmi alerginė reakcija.
Gydymas apima vaistų, kurie pašalina neigiamus simptomus, paskyrimą, sunkiais atvejais - hemodializės vartojimą.
Kombinuoto antibiotiko analogai
Garsiausi antibiotikų analogai, kurių sudėtyje yra tapačių veikliųjų medžiagų:
- Amoxiclav, Medoclav tabletėse, apsaugotas danga, tirpios formos, milteliai suspensijai ir intraveninio tirpalo paruošimui;
- Flemoklav Solutab disperguojamųjų tablečių pavidalu;
- Augmentin SR jau paruoštos suspensijos, plėvele dengtų tablečių pavidalu, milteliai injekcijoms;
- Ecoclave tabletėse ir milteliai suspensijai;
- Rapiclav, Panclave, Hemofarm tabletės.
Farmacijos produktus gamina įvairios farmacijos kompanijos įvairiomis dozavimo formomis ir dozėmis, į kurias reikėtų atsižvelgti renkantis vaistą.