A protonpumpa-gátlók (PPI-k), amelyek körülbelül fél évszázadig tartalmazzák a Nolpaza-t, analógjait és generikumait, továbbra is gyógyszerek a kóros betegségek kezelésére, amelyeket a gyomor megnövekedett savassága kísér. A csoport első gyógyszerét - az omeprazolt - a huszadik század 70-es éveiben hagyták jóvá és vezették be a klinikai gyakorlatba. A Nolpaza egy új generációs gyógyszer, amely nemcsak az EU megfelelőségi igazolását, hanem számos díjat is kapott. A gyógyszer csak néhány éve van a gyógyszerpiacon, de a statisztikák szerint vezetővé vált a Közép-Európában a leggyakrabban felírt PPI-k között.
Anyagtartalom:
Összetétel, Nolpaza hatóanyag
A Nolpaz tabletták fő hatóanyaga a pantoprazol. A komplex olyan komponenseket is tartalmaz, amelyeket szilárd formák előállításához használnak töltőanyagként, stabilizálószerként és emulgeálószerként. A tabletták bevonata ellenálló a gyomorsavak hatására. Feloldódik a bélben, amely lehetővé teszi a gyógyszer megvédését a savas környezettől, és csak az emésztőrendszer megfelelő helyén engedi szabadon.
A gyógyszert tabletta formájában állítják elő, amely 20 darab és 40 mg pantoprazolt tartalmaz egy darabból. A csomag 14 és 28 tablettát tartalmazhat. Gyártja a JSC „Krka, dd, Novo mesto” (Szlovénia) gyógyszert.
A Nolpase esetében a Krka nem vásárol importált komponenseket, hanem a saját gyárában szintetizálja a pantoprazolt. Az a technológia, amellyel a hatóanyag felszabadul, nincs analóg, és a vállalat know-how-ja.
Annak ellenére, hogy a gyártási technológia eltér az eredetitől, a kapott pantoprazol megfelel a nemzetközi szabványoknak. És amint a laboratóriumi, a klinikai vizsgálatok azt mutatták, a tulajdonságok nem különböznek az eredetitől. A 40 mg és 20 mg Nolpase pontosan megegyezik a 40 mg és a 20 mg Pantoprazollal.
A Nolpase a fertőtlenítő szerek csoportjába tartozik. A hatóanyag blokkolja a kálium-hidrogén-adenozin-trifoszfatázt (H + / K + ATPáz) - a gyomor parietális sejtjeinek membránjainak enzimet, vagy az úgynevezett protonpumpa. A pantoprazol megakadályozza a hidrogénionok (H +) transzportját a mirigysejtekbe, ami csökkenti a sósav termelést.
A gyógyszer hatásmechanizmusa meghatározza annak alkalmazását számos sav-függő gyomor-bélrendszeri patológia kezelésében:
- reflux oesophagitis vagy GERD;
- gyomorhurut;
- duodenitis;
- gyomor- és nyombélfekélyek;
- iatrogén jellegű emésztőrendszer eróziós sérülései;
- hasnyálmirigy-gyulladás és más betegségek.
A betegségeket minden korcsoportban megtalálják, és gyakran kombinálják a Helicobacter pylori léziókkal.
Az összes IPP ugyanabból a kémiai anyagból származik, de eltérő molekuláris szerkezetű, ami tulajdonságaikat individualizálja.
Különösen, különféle PPI-k kötődnek a H + / K + ATPáz különböző helyeihez, ami meghatározza:
- a savasság csökkentésének hatásának időtartama;
- az anyag átalakulásának és aktiválásának ideje;
- negatív hatások száma;
- a hatóanyag molekula stabilitása savas környezetben.
A Nolpaza kiemelkedik a korábbi generációs IPP-k hátterében:
- elhúzódó savmegkötő hatás;
- a sav "hipeszekréciójának" hiánya;
- szelektív intracelluláris expozíció;
- a negatív megnyilvánulások legalacsonyabb szintje.
A pantoprazol, az egyetlen PPI, visszafordíthatatlanul blokkolja a protonpumpa működését.
Azonnal kötődik 2 ciszteinhez (cisztein 813 és 822), és a parietális sejtek működésének helyreállítása körülbelül 46 órát vesz igénybe. Míg az első generációs gyógyszerek (lansoprazol) csak 15 óra, a második (omeprazol és rabeeprazol) - 30 óra.
A gyomorban a Nolpaza inaktív formában - az úgynevezett prodrug-ban - felszívódik. Aktiválja a hatóanyag intracelluláris pH-ját. A gyógyszer szelektíven csak savas környezetben működik - 0,8-1,0 mirigyszövet szekréciós tubulus. A különféle szerek protonpumpa gátlásának mértéke eltérő. A Nolpase aktiválási sebessége kétszer csökken, ha pH = 3,0, és pH + 4,0 mellett inaktív formába kerül.
A Nolpase nem befolyásolja a vese enzimek szintjét, ezért nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel. Az enyhe vagy közepes fokú máj patológiái nem változtatják meg hatásmechanizmusát, ami stabil klinikai hatáshoz vezet. A pantoprazol a legjobb eszköz az anti-Helicobacter terápia számára is, mivel nem lép biokémiai reakciókba a szokásos kezelési rendben alkalmazott antibiotikumokkal.
A Nolpase farmakokinetikájában nincs szignifikáns különbség korcsoportokban, ami nagyon fontos az olyan idős betegek kezelésében, akik gyakran egyidejűleg több gyógyszert szednek az együtt járó betegségek miatt.
A fájdalomcsillapító gyógyszer orosz analógjai
A Nolpaza olyan importált fájdalomcsillapító gyógyszer, amelynek nem kevésbé hatékony és megfizethető analógjai és helyettesítői vannak a hazai gyártóktól.
Orosz hasonló gyógyszerek:
- Gastrozol;
- Pantoprazole Canon;
- Ultera.
A pantoprazolt az összes analóg tartalmazza a prototípushoz hasonló adagokban.
Idegen gyógyszerpótlók
Az importált Nolpazy helyettesítők szélesebb választékban kerülnek bemutatásra.
| Kereskedelmi név | gyártó |
|---|---|
| Zovanta | Et al. Reddy's Laboratories Ltd., (India) |
| Kontrolok ellenőrzés | Takeda (Németország) |
| Pantap | Et al. Reddy's Laboratories Ltd., (India) |
| pangastrit | Sandoz (Szlovénia) |
| omez | Dr. Reddis (India) |
| Pantasan | San Pharma (India) |
| Tecta Control | Takeda GmbH (Németország) |
| Proksium | Sofarimex / Lab. Labesfald a Profarma International Trading számára, Portugália / Málta |
| Ulterex Sanovel | Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Törökország |
| pantoprazol | Belmedpreparaty (Fehéroroszország) |
| Rebtanza | Reb-Pharma (Fehéroroszország) |
A Nolpaza átlagosan 1 146 rubelt fizet, és az analógok olcsóbbak. Az ár 15 és 956 rubel között változik. Annak ellenére, hogy az analógok ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák, az előírt Nolpase-t csak a kezelőorvos jóváhagyása után lehet helyettesíteni velük, mivel a további összetevők nemkívánatos reakciókat okozhatnak.
Használati és adagolási utasítások
A Nolpase minden egyes csomagját a gyógyszer használati utasításai és az ajánlott terápiás adagok kísérik. A klinikai vizsgálatok során megállapították az optimális terápiás adagot - 40 mg. Az utasítások szerint a Nolpazu-t naponta egyszer fogyasztják 4-8 héten keresztül, bár a javulás már a felvétel 3. napján megfigyelhető.
A tablettát nem kell összetörni vagy osztani. A gyógyszert általában reggeli előtt veszik be. Ha az adagot 2 adagra osztják, akkor a második tablettát vacsora előtt kell nyelni.
Az alábbi táblázat felsorolja a Nolpase ajánlott adagjait.
| A betegség típusa | A betegség súlyossága | adagolás (Mg) | Swing recepció | A kezelés időtartama (hetek) |
|---|---|---|---|---|
| 0-1 fok | 20 | 1 | 4-8 | |
| GERD | 2-3 fok | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| megelőzés | 20 | 1 | ||
| súlyosbodását | 40-80 | 1-2 | 2 | |
| A gyomor és a nyombél peptikus fekélye, erozív gasztritisz | a kezelés | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| megelőzés | 20 | 1 | ||
| A Helicobacter pylori kiválasztása | antibiotikumokkal kombinálva | 40 | 2 | 1-2 |
| Zollinger-Ellison szindróma | 80 | 2 | ||
| tömören | 160 | 4 | egyénileg | |
| A peptikus fekélyes vérzés megelőzése | 80 | 2 |
Májproblémák esetén ajánlott betartani a napi 40 mg optimális adagot. A teljes kezelés során a máj enzimek szintjének ellenőrzését írják elő.
Az idősebb betegek számára az ajánlott terápiás adag nem haladhatja meg a napi 40 mg-ot. És kombinált antibakteriális terápiával a kezelési idő nem lehet több, mint 1 hét.
Veseelégtelenség esetén a Nolpase napi adagja nem haladhatja meg a 40 mg-ot. A patológia súlyos stádiuma esetén a gyógyszer nagy dózisai (160 mg) alkalmazhatók. A vétel 80 mg-mal kezdődik. A tünetek leállítása után az adagot titrálják, így fenntartható terápiás hatást érnek el.
A Nolpase-t nemcsak betegségek kezelésére, hanem megelőzésükre is felírták, relapszusgátló és szupportív kezelésként. A gyógyszert alkalmanként is lehet bevenni - akut roham alatt.
Ellenjavallatok, mellékhatások és túladagolás
A gyógyszer nem ajánlott betegeknek:
- 18 év alatti;
- az összetevőkkel szemben allergiás reakció;
- gyanított malignus patológiában;
- terhesség és szoptatás alatt;
- a savas hiperszekreció neurogén jellegével.
A klinikai vizsgálatok során nem észleltek olyan mellékhatásokat, amelyek a gyógyszer jó tolerálhatóságát jelzik az ajánlások és az előírt adag betartása alapján. Az utasítások felsorolják azokat a negatív megnyilvánulásokat, amelyek az adag túllépésekor vagy hosszan tartó használata esetén jelentkezhetnek.
A mellékhatások a következők lehetnek:
- diszpeptikus jelenségek;
- fokozott gázképződés;
- csökkent nyálelválasztás;
- látáskárosodás;
- ödéma kialakulása;
- szédülés;
- depresszió.
Ha hajlamos gyógyszerallergiára, akkor bőr manifesztációk fordulhatnak elő.
Túladagolás nem volt. Intoxikáció lehetséges a gyógyszer egyetlen adagjával, a maximális terápiás adag kétszeresével (˃240 mg). Mérgezés tünetei esetén elsősegélyt kell biztosítani a betegnek - öblítse le a gyomrot és adjon fel abszorbenst.
