Inhibitori protonske pumpe (PPI), koji uključuju Nolpazu, analoge i generičke proizvode već oko pola stoljeća, ostaju lijekovi za liječenje patologija praćenih povećanom kiselošću želuca. Prvi lijek iz ove skupine - Omeprazol, odobren je i uveden u kliničku praksu 70-ih godina dvadesetog stoljeća. Nolpaza je lijek nove generacije koji je dobio ne samo EU certifikat o sukladnosti, već i brojne nagrade. Lijek je na farmaceutskom tržištu već nekoliko godina, ali je, prema statističkim podacima, postao lider među najčešće propisanim PPI-ima u srednjoj Europi.
Sadržaj materijala:
Sastav, aktivna tvar Nolpaza
Glavna aktivna tvar u tabletama Nolpaz je pantoprazol. Kompleks također uključuje komponente koje se koriste u proizvodnji čvrstih oblika kao punila, stabilizatori i emulgatori. Tablete imaju prevlaku otpornu na djelovanje želučanih kiselina. Otapa se u crijevima, što vam omogućuje da zaštitite lijek od kiselog okoliša i otpustite ga samo na pravom mjestu u probavnom traktu.
Lijek se proizvodi u obliku tableta koje sadrže pantoprazol 20 i 40 mg u jednom komadu. Pakovanje može sadržavati 14 i 28 tableta. Proizvodi lijek AD "Krka, dd, Novo mesto" (Slovenija).
Krka za Nolpase ne nabavlja uvezene komponente, već sintetizira pantoprazol u vlastitoj tvornici. Tehnologija kojom se aktivna tvar oslobađa nema analoga i znanje je tvrtke.
Unatoč činjenici da se tehnologija proizvodnje razlikuje od izvorne, dobiveni pantoprazol zadovoljava međunarodne standarde. I kao što pokazuju laboratorijske kliničke studije, ne razlikuju se po karakteristikama od izvornih. Nolpaza 40 mg i 20 mg točno odgovara Pantoprazolu 40 mg i 20 mg.
Nolpaza spada u skupinu antisekretornih lijekova. Djelatna tvar blokira kalijevu hidrogen adenozin trifosfatazu (H + / K + ATP-aza) - enzim membrane parijetalnih stanica želuca, ili takozvanu protonsku pumpu. Pantoprazol sprečava transport vodikovih iona (H +) u žlijezdane stanice, što smanjuje proizvodnju klorovodične kiseline.
Mehanizam djelovanja lijeka određuje njegovu uporabu u liječenju velikog broja gastrointestinalnih patologija ovisnih o kiselini:
- refluksni ezofagitis ili GERD;
- gastritis;
- duodenitis;
- čir na želucu i dvanaesniku;
- erozivne lezije probavnog sustava jatrogene prirode;
- pankreatitis i druge bolesti.
Bolesti se nalaze u svim dobnim skupinama i često se kombiniraju s lezijama Helicobacter pylori.
Svi IPP-ovi su derivati iste kemijske tvari, ali s različitom molekularnom strukturom, zbog čega su njihova svojstva individualizirana.
Osobito se razni PPI-ovi vežu na različita mjesta H + / K + ATP-aze, što određuje:
- trajanje učinka smanjenja kiselosti;
- vrijeme transformacije i aktivacije tvari;
- broj negativnih utjecaja;
- stabilnost molekule aktivne tvari u kiselom okruženju.
Nolpaza se ističe pozadinom IPP-ova prethodne generacije:
- produljeni antacidni učinak;
- nedostatak "ricochet" hipersekrecije kiseline;
- selektivna unutarćelijska izloženost;
- najniža razina negativnih manifestacija.
Pantoprazol, jedini od PPI, nepovratno blokira protonsku pumpu.
Povezuje se odmah s 2 cisteina (cistein 813 i 822) i potrebno joj je oko 46 sati da se obnovi funkcija parietalnih stanica. Dok su lijekovi prve generacije (Lansoprazol) samo 15 sati, druge (Omeprazol i Rabeprazol) - 30 sati.
U želucu se Nolpaza apsorbira u neaktivnom obliku - takozvanom prolijeku. Aktivira unutarstanični pH aktivne tvari. Lijek selektivno djeluje samo u kiselom okruženju - 0,8-1,0 sekretornih tubula žljezdanog tkiva. Brzina inhibicije protonske pumpe raznih sredstava je različita. Brzina aktivacije Nolpaze smanjuje se 2 puta pri pH = 3,0, a pri pH + 4,0 prelazi u neaktivan oblik.
Nolpaza ne utječe na razinu bubrežnih enzima i, prema tome, ne djeluje na druge lijekove. Patologije jetre blagog do umjerenog stupnja ne mijenjaju mehanizam njegovog djelovanja, što dovodi do stabilnog kliničkog učinka. Pantoprazol je također najbolji alat za anti-Helicobacter terapiju, jer ne ulazi u biokemijske reakcije s antibioticima koji se koriste u standardnom režimu liječenja.
Farmakokinetika Nolpaze nema značajne razlike u dobnim skupinama, što je vrlo važno u liječenju starijih pacijenata koji često uzimaju nekoliko lijekova odjednom zbog prisutnosti popratnih bolesti.
Ruski analozi lijeka protiv raka
Nolpaza je uvezeni antiulcerni lijek koji nema manje učinkovite i pristupačne analoge i nadomjesce domaćih proizvođača.
Ruski slični lijekovi su:
- Gastrozol;
- Pantoprazol Canon;
- Ultera.
Pantoprazol je uključen u sve analoge u doziranju sličnom prototipu.
Strani supstituti lijekova
Uvozeni nadomjesci Nolpazy predstavljeni su u širem asortimanu.
| Trgovački naziv | proizvođač |
|---|---|
| Zovanta | Et al. Reddy's Laboratories Ltd., (Indija) |
| kontrola Kontrolok | Takeda (Njemačka) |
| Pantap | Et al. Reddy's Laboratories Ltd., (Indija) |
| pangastrit | Sandoz (Slovenija) |
| omez | Dr. Reddis (Indija) |
| Pantasan | San Pharma (Indija) |
| Tecta kontrola | Takeda GmbH (Njemačka) |
| Proksium | Sofarimex / Lab. Labesfald za Profarma International Trading, Portugal / Malta |
| Ulterex Sanovel | Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turska |
| pantoprazol | Belmedpreparaty (Bjelorusija) |
| Rebtanza | Reb-Pharma (Bjelorusija) |
Nolpaza u prosjeku košta 1.146 rubalja, a analozi su jeftiniji. Cijena varira od 15 do 956 rubalja. Unatoč činjenici da analozi uključuju istu aktivnu tvar, propisanu Nolpazu s njima je moguće zamijeniti tek nakon dogovora s liječnikom, jer dodatni sastojci mogu izazvati nuspojave.
Uputa za uporabu i doziranje
Svako pakiranje lijeka Nolpase popraćeno je uputama za uporabu lijeka i preporučenim terapijskim dozama. U kliničkim studijama utvrđena je optimalna terapijska doza - 40 mg. Prema uputama, Nolpazu se uzima jednom dnevno 4-8 tjedana, iako se poboljšanje primjećuje već 3. dana prijema.
Tabletu nije potrebno drobiti ili dijeliti. U pravilu se lijek uzima prije doručka. Ako je doza podijeljena na 2 doze, tada se druga tableta proguta prije večere.
Tablica u nastavku navodi preporučene doze Nolpaze.
| Vrsta bolesti | Težina bolesti | doza (Mg) | Prijem ljuljačke | Trajanje liječenja (tjedana) |
|---|---|---|---|---|
| 0-1 stupanj | 20 | 1 | 4-8 | |
| GERB | 2-3 stupnja | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| prevencija | 20 | 1 | ||
| pogoršanje | 40-80 | 1-2 | 2 | |
| Peptički ulkus želuca i dvanaesnika, erozivni gastritis | tretman | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| prevencija | 20 | 1 | ||
| Izlučivanje Helicobacter pylori | u kombinaciji s antibioticima | 40 | 2 | 1-2 |
| Zollinger-Ellison sindrom | 80 | 2 | ||
| ukratko | 160 | 4 | pojedinačno | |
| Sprječavanje krvarenja peptičkim ulkusom | 80 | 2 |
Kod problema s jetrom preporučuje se pridržavanje optimalne doze od 40 mg / dan. Tijekom cijelog tijeka liječenja propisano je praćenje razine jetrenih enzima.
Preporučena terapijska doza za starije bolesnike ne smije prelaziti 40 mg / dan. A s kombiniranom antibakterijskom terapijom, tijek liječenja ne bi trebao biti veći od 1 tjedna.
Kod bubrežnog zatajenja dnevna doza Nolpaze ne smije prelaziti 40 mg. U slučaju teške faze patologije, mogu se koristiti visoke doze (160 mg) lijeka. Prijem započinje s 80 mg. Nakon zaustavljanja simptoma, doza se titrira, postižući održivi terapeutski učinak.
Nolpaza je propisana ne samo za liječenje bolesti, već i u svrhu njihove prevencije, kao antirelipse i potporno liječenje. Lijek se može uzimati povremeno - tijekom akutnog napada.
Kontraindikacije, nuspojave i predoziranje
Lijek se ne preporučuje pacijentima:
- mlađi od 18 godina;
- s alergijskom reakcijom na sastojke;
- s sumnjom na zloćudnu patologiju;
- tijekom gestacije i dojenja;
- s neurogenom prirodom kiselih hipersekrecija.
Tijekom kliničkih ispitivanja nisu uočene nuspojave, što ukazuje na dobru podnošljivost lijeka, slijedeći preporuke i propisane doze. U uputama su navedene negativne manifestacije koje se mogu pojaviti ako se doza prekorači ili produži.
Nuspojave se mogu pojaviti u obliku:
- dispeptičke pojave;
- povećana tvorba plina;
- hypoptyalism;
- oštećenje vida;
- stvaranje edema;
- vrtoglavica;
- depresija.
Ako ste skloni alergijama na lijekove, mogu se pojaviti manifestacije na koži.
Nije bilo slučajeva predoziranja. Otrovanje je moguće jednom dozom lijeka, 2 puta većom od maksimalne terapijske doze (40240 mg). U slučaju simptoma trovanja, pacijentu treba pružiti prvu pomoć - isprati želudac i dati upijač.
