Los inhibidores de la bomba de protones (IBP), que incluyen Nolpaza, análogos y genéricos durante aproximadamente medio siglo, siguen siendo medicamentos para el tratamiento de patologías acompañadas de una mayor acidez del estómago. El primer medicamento de este grupo, el omeprazol, fue aprobado e introducido en la práctica clínica en los años 70 del siglo XX. Nolpaza es un medicamento de nueva generación que ha recibido no solo el certificado de conformidad de la UE, sino también numerosos premios. El medicamento solo ha estado en el mercado farmacéutico durante varios años, pero, según las estadísticas, se ha convertido en un líder entre los IBP más comúnmente recetados en Europa Central.
Contenido material:
Composición, sustancia activa Nolpaza
El ingrediente activo principal en las tabletas de Nolpaz es pantoprazol. El complejo también incluye componentes que se utilizan en la producción de formas sólidas como rellenos, estabilizadores y emulsionantes. Las tabletas tienen un recubrimiento resistente a la acción de los ácidos estomacales. Se disuelve en el intestino, lo que le permite proteger el medicamento de un ambiente ácido y liberarlo solo en el lugar correcto en el tracto digestivo.
El medicamento se produce en forma de tabletas que contienen pantoprazol 20 y 40 mg en una sola pieza. El paquete puede contener 14 y 28 tabletas. Produce la droga JSC "Krka, dd, Novo mesto" (Eslovenia).
Para Nolpase, Krka no adquiere componentes importados, pero sintetiza pantoprazol en su propia fábrica. La tecnología por la cual se libera el principio activo no tiene análogos y es el know-how de la empresa.
A pesar de que la tecnología de producción difiere de la original, el pantoprazol obtenido cumple con los estándares internacionales. Y como el laboratorio, los estudios clínicos han demostrado, no difiere en características del original. Nolpase 40 mg y 20 mg corresponde exactamente a Pantoprazol 40 mg y 20 mg.
La nolpasa pertenece al grupo de medicamentos antisecretores. El principio activo bloquea la hidrogeno adenosina trifosfatasa de potasio (ATPasa H + / K +), una enzima de las membranas de las células parietales del estómago, o la llamada bomba de protones. El pantoprazol previene el transporte de iones de hidrógeno (H +) a las células glandulares, lo que reduce la producción de ácido clorhídrico.
El mecanismo de acción del medicamento determina su uso en el tratamiento de una gran cantidad de patologías gastrointestinales dependientes de ácido:
- esofagitis por reflujo o ERGE;
- gastritis
- duodenitis
- úlceras de estómago y duodeno;
- lesiones erosivas del sistema digestivo de naturaleza iatrogénica;
- pancreatitis y otras enfermedades.
Las enfermedades se encuentran en todos los grupos de edad y a menudo se combinan con lesiones de Helicobacter pylori.
Todos los IPP son derivados de la misma sustancia química, pero con una estructura molecular diferente, lo que hace que sus propiedades sean individualizadas.
En particular, varios PPI se unen a diferentes sitios de H + / K + ATPase, lo que determina:
- la duración del efecto de reducir la acidez;
- el tiempo de transformación y activación de la sustancia;
- cantidad de influencias negativas;
- estabilidad de la molécula de la sustancia activa en un ambiente ácido.
Nolpaza se destaca en el contexto de los IPP de generaciones anteriores:
- efecto antiácido prolongado;
- falta de hipersecreción de ácido "rebote";
- exposición intracelular selectiva;
- El nivel más bajo de manifestaciones negativas.
Pantoprazol, el único del PPI, bloquea irreversiblemente la bomba de protones.
Se une inmediatamente con 2 cisteínas (cisteína 813 y 822) y tarda aproximadamente 46 horas en restaurar la función de las células parietales. Mientras que las drogas de la primera generación (Lansoprazol) son solo 15 horas, la segunda (Omeprazol y Rabeprazol) - 30 horas.
En el estómago, Nolpaza se absorbe en forma inactiva, el llamado profármaco. Activa el principio activo pH intracelular. El medicamento actúa selectivamente solo en un ambiente ácido: 0.8-1.0 túbulos secretores de tejido glandular. La tasa de inhibición de la bomba de protones de varios agentes es diferente. La tasa de activación de Nolpase disminuye 2 veces a pH = 3.0, y a pH + 4.0 pasa a una forma inactiva.
La nolpasa no afecta el nivel de enzimas renales y, por lo tanto, no interactúa con otras drogas. Las patologías del hígado de grado leve a moderado no cambian el mecanismo de su acción, lo que conduce a un efecto clínico estable. Pantoprazol es también la mejor herramienta para la terapia anti-Helicobacter, ya que no entra en reacciones bioquímicas con antibióticos utilizados en el régimen de tratamiento estándar.
La farmacocinética de Nolpase no tiene diferencias significativas en los grupos de edad, lo cual es muy importante en el tratamiento de pacientes de edad avanzada que a menudo toman varios medicamentos a la vez debido a la presencia de enfermedades concomitantes.
Análogos rusos de drogas antiulcerosas
Nolpaza es un medicamento antiulceroso importado que no tiene análogos y sustitutos menos efectivos y asequibles de fabricantes nacionales.
Las drogas rusas similares son:
- Gastrozol
- Pantoprazol Canon;
- Ultra
Pantoprazol se incluye en todos los análogos en una dosis similar al prototipo.
Sustitutos de drogas extranjeras
Los sustitutos importados de Nolpazy se presentan en un surtido más amplio.
| Nombre comercial | Fabricante |
|---|---|
| Zowanta | Dr. Reddy's Laboratories Ltd., (India) |
| Control | Takeda (Alemania) |
| Pantap | Dr. Reddy's Laboratories Ltd., (India) |
| Pangastro | Sandoz (Eslovenia) |
| Omez | Dr. Reddis (India) |
| Pantasan | San Pharma (India) |
| Tecta Control | Takeda GmbH (Alemania) |
| Proxy | Sofarimex / Lab. Labesfald para Profarma International Trading, Portugal / Malta |
| Ulterex Sanovel | Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turquía |
| Pantoprazol | Belmedpreparaty (Bielorrusia) |
| Rebtanza | Reb-Pharma (Bielorrusia) |
Nolpaza en promedio cuesta 1.146 rublos, y los análogos son más baratos. El precio varía de 15 a 956 rublos. A pesar de que los análogos incluyen la misma sustancia activa, es posible reemplazar la Nolpasa prescrita con ellos solo después de un acuerdo con el médico tratante, ya que los ingredientes adicionales pueden causar reacciones adversas.
Instrucciones de uso y dosificación.
Cada paquete de Nolpase se acompaña de instrucciones para el uso del medicamento y las dosis terapéuticas recomendadas. En estudios clínicos, se estableció la dosis terapéutica óptima: 40 mg. De acuerdo con las instrucciones, Nolpazu se toma una vez al día durante 4-8 semanas, aunque la mejoría ya se observó en el tercer día de admisión.
La tableta no necesita ser aplastada o dividida. Como regla general, el medicamento se toma antes del desayuno. Si la dosis se divide en 2 dosis, la segunda tableta se traga antes de la cena.
La siguiente tabla enumera las dosis recomendadas de Nolpase.
| Tipo de enfermedad | Gravedad de la enfermedad | Dosis (mg) | Recepción Swing | Duración del tratamiento (semanas) |
|---|---|---|---|---|
| 0-1 grado | 20 | 1 | 4-8 | |
| ERGE | 2-3 grados | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| prevención | 20 | 1 | ||
| agravacion | 40-80 | 1-2 | 2 | |
| Úlcera péptica del estómago y el duodeno, gastritis erosiva. | el tratamiento | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| prevención | 20 | 1 | ||
| Excreción de Helicobacter pylori | en combinación con antibióticos | 40 | 2 | 1-2 |
| Síndrome de Zollinger-Ellison | 80 | 2 | ||
| brevemente | 160 | 4 | individualmente | |
| Prevención de sangrado con úlcera péptica | 80 | 2 |
Para problemas hepáticos, se recomienda cumplir con la dosis óptima de 40 mg / día. Durante todo el curso del tratamiento, se prescribe el control del nivel de enzimas hepáticas.
La dosis terapéutica recomendada para pacientes mayores no debe exceder los 40 mg / día. Y con la terapia antibacteriana combinada, el curso del tratamiento no debe ser más de 1 semana.
En la insuficiencia renal, la dosis diaria de Nolpase no debe exceder los 40 mg. En el caso de una etapa severa de la patología, se pueden usar altas dosis (160 mg) del medicamento. La recepción comienza con 80 mg. Después de detener los síntomas, la dosis se titula, logrando un efecto terapéutico sostenible.
Nolpase se prescribe no solo para el tratamiento de enfermedades, sino también con el propósito de su prevención, como un tratamiento antiacaída y de apoyo. El medicamento se puede tomar ocasionalmente, durante un ataque agudo.
Contraindicaciones, efectos secundarios y sobredosis.
El medicamento no se recomienda para pacientes:
- menores de 18 años;
- con una reacción alérgica a los ingredientes;
- con sospecha de patología maligna;
- durante la gestación y la lactancia;
- con la naturaleza neurogénica de la hipersecreción de ácido.
Durante los ensayos clínicos, no se detectaron efectos secundarios, lo que indica una buena tolerabilidad del medicamento, siguiendo las recomendaciones y la dosis prescrita. Las instrucciones enumeran las manifestaciones negativas que pueden ocurrir si se excede la dosis o el uso prolongado.
Los efectos secundarios pueden ocurrir en forma de:
- fenómenos dispépticos;
- aumento de la formación de gas;
- hiposalivación;
- discapacidad visual
- la formación de edema;
- Mareos
- Depresión
Si eres propenso a las alergias a los medicamentos, pueden aparecer manifestaciones cutáneas.
No ha habido casos de sobredosis. La intoxicación es posible con una dosis única del medicamento, 2 veces la dosis terapéutica máxima (˃240 mg). En caso de síntomas de intoxicación, se deben proporcionar primeros auxilios al paciente: enjuague el estómago y dé absorbente.
